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贝达喹啉(Bedaquiline)用法用量、推荐剂量

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-12 15:18:05

贝达喹啉(Bedaquiline)是新一代二芳基喹啉类抗结核药物,为耐多药肺结核的治疗提供了重要选择。

贝达喹啉(Bedaquiline)用法用量、推荐剂量

初始阶段强化治疗‌

(1)、在治疗的第1-2周,成人患者需每日一次口服400毫克贝达喹啉。

(2)、具体可用4片100毫克片剂或20片20毫克片剂完成给药。

(3)、这一高剂量阶段旨在快速建立有效的血药浓度,为后续治疗奠定基础。

继续阶段巩固治疗‌

(1)、从第3周到第24周,剂量调整为200毫克口服,每周三次,每次给药间隔至少48小时。

(2)、例如可选择周一、周三和周五给药,确保规律的血药浓度维持。

(3)、贝达喹啉必须与食物同服,以增强其口服生物利用度。

(4)、完整疗程为24周,但当治疗需要延长超过24周时,可继续以200毫克每周三次的剂量给药。

儿童患者推荐剂量

(1)、体重8公斤至不足10公斤的患者,初始两周每日一次80毫克(4片20毫克片剂),后续22周改为40毫克(2片20毫克片剂)每周三次。

(2)、体重10公斤至不足15公斤的患儿,使用120毫克(6片20毫克片剂)每日一次,然后60毫克(3片20毫克片剂)每周三次。

(3)、体重15公斤至不足30公斤的患儿,采用200毫克每日一次(2片100毫克片剂或10片20毫克片剂),之后100毫克(1片100毫克片剂或5片20毫克片剂)每周三次。

(4)、体重达到30公斤及以上的儿童患者,可使用成人剂量方案。

贝达喹啉(Bedaquiline)剂量调整

漏服剂量处理策略

(1)、治疗初期(第1-2周)如发生漏服,患者不应补服错过剂量,而应继续常规每日给药方案。

(2)、从第3周开始,若出现漏服情况,应在发现后尽快补服,然后恢复每周三次的给药方案。

(3)、关键在于确保7天内总剂量不超过推荐周剂量,且每次摄入间隔至少24小时。

给药方法调整

(1)、100毫克片剂需整片吞服并饮水。

(2)、20毫克片剂可根据患者情况选择多种给药方式。

(3)、可整片或沿功能评分线分成两半吞服。

(4)、对于吞咽困难患者可采用分散给药方式。

贝达喹啉(Bedaquiline)特殊人群用药

肝功能不全患者用药

(1)、轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

(2)、严重肝功能损害患者应谨慎使用,仅当获益大于风险时考虑,并进行贝达喹啉相关不良反应的临床监测。

肾功能不全患者用药

(1)、轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。

(2)、对于严重肾功能损害或需要血液透析/腹膜透析的终末期肾病患者,使用时需谨慎,并监测可能出现的不良反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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​贝达喹啉(Bedaquiline)
1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。2.该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。3.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。
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