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贝达喹啉(Sirturo)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
935
文章来源:药队长
发布日期:2024-02-05 17:01:31

贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗多耐药肺结核的药物,在改善肺结核治疗方面发挥着重要作用,本文就贝达喹啉(Sirturo)的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。

2.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

贝达喹啉1.jpg

贝达喹啉(Sirturo)

(二)推荐剂量

1.成人患者

成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量见表1。

表1:成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量

8.1.png

a.两次给药间隔至少48小时

成人使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。

2.儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)

儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)的贝达喹啉推荐剂量基于体重,如表2所示:

表2:儿童患者使用贝达喹啉的推荐剂量

7.1.png

a.两次给药间隔至少48小时

儿童患者接受贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。

(三)适用人群

成人患者。儿童患者、孕妇、老年患者需要咨询医生后在医生建议下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

1.在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见不良反应(10%):恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。

2.在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见不良反应(10%):关节痛、恶心和腹痛,5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应(10%):肝酶升高。

(六)注意事项

使用贝达喹啉期间要注意死亡率上升、QT延长、对贝氏体产生耐药性的风险、肝中毒、药物相互作用等情况。

(七)药物相互作用

在使用贝达喹啉期间,要注意与CYP3A4诱导剂/抑制剂、其他抗菌药物、抗逆转录病毒药物、QT间期延长药物的联合使用。

(八)储存条件

储存在原容器中,瓶子里有干燥剂,不要丢弃干燥剂。要避光防潮,保持容器密闭,将原容器外的片剂储存在密封的避光容器中,有效期不超过3个月。储存在25℃下,允许在15-30℃之间偏移,可参见美国药典控制的室温。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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