贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗多耐药肺结核的药物,在改善肺结核治疗方面发挥着重要作用,本文就贝达喹啉(Sirturo)的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。
2.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。
贝达喹啉(Sirturo)
(二)推荐剂量
1.成人患者
成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量见表1。
表1:成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量
a.两次给药间隔至少48小时
成人使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。
2.儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)
儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)的贝达喹啉推荐剂量基于体重,如表2所示:
表2:儿童患者使用贝达喹啉的推荐剂量
a.两次给药间隔至少48小时
儿童患者接受贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。
(三)适用人群
成人患者。儿童患者、孕妇、老年患者需要咨询医生后在医生建议下用药。
(四)禁忌
尚不明确。
(五)副作用
1.在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见不良反应(10%):恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。
2.在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见不良反应(10%):关节痛、恶心和腹痛,5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应(10%):肝酶升高。
(六)注意事项
使用贝达喹啉期间要注意死亡率上升、QT延长、对贝氏体产生耐药性的风险、肝中毒、药物相互作用等情况。
(七)药物相互作用
在使用贝达喹啉期间,要注意与CYP3A4诱导剂/抑制剂、其他抗菌药物、抗逆转录病毒药物、QT间期延长药物的联合使用。
(八)储存条件
储存在原容器中,瓶子里有干燥剂,不要丢弃干燥剂。要避光防潮,保持容器密闭,将原容器外的片剂储存在密封的避光容器中,有效期不超过3个月。储存在25℃下,允许在15-30℃之间偏移,可参见美国药典控制的室温。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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