用量指的是药物的合适剂量,它根据患者的年龄、性别、体重、病情等因素来确定,药物的用量可能需要根据患者的反应和疗效进行调整,患者在使用贝达喹啉前应仔细阅读说明书,遵循其中的用法用量指导。
贝达喹啉的用法用量
1.用药管理说明
(1)通过直接观察疗法(DOT)服用贝达喹啉,将贝达喹啉与至少3种其他药物联合使用,患者的耐多药结核病分离株在体外已被证明对这些药物敏感。如果无法获得体外测试结果,贝达喹啉可以与患者的耐多药结核病分离株可能易感的至少4种其他药物联合使用治疗。
(2)贝达喹啉20mg为功能性划线片剂,可在划线处分成两半,每半片10mg,需服用少于20mg剂量的患者可以通过此方法用药。
(3)作为一种替代给药方法,贝达喹啉的20mg片剂可以分散在水中给药,或分散在水中并进一步与饮料或软食混合,或粉碎并与软食混合,或通过饲管给药,需注意20mg和100mg的贝达喹啉都必须与食物一起服用。
2.给药前要求的测试
使用贝达喹啉治疗前如果可能,针对结核分枝杆菌分离株的背景方案的易感性信息,患者还要进行心电图、肝酶,以及血清钾、钙和镁浓度的检查。
3.推荐剂量
(1)成人患者
成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量见表1。
表1:成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量
a.两次给药间隔至少48小时
成人使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。
(2)儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)
儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)的贝达喹啉推荐剂量基于体重,如表2所示:
表2:儿童患者使用贝达喹啉的推荐剂量
a.两次给药间隔至少48小时
儿童患者接受贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。
4.漏服管理
如果在治疗的前2周漏服了一剂药物,请不要服用漏服的药物(跳过该剂量,然后继续每日给药方案)。从第3周开始,如果漏服了一剂药物,应尽快服用漏服的药物,然后恢复每周3次的给药方案。7天内贝达喹啉的总剂量不应超过每周推荐剂量(每次摄入之间至少间隔24小时)。
5.给药方法
(1)贝达喹啉100mg片剂
需要用水吞服整片,和食物一起服用。
(2)贝达喹啉20mg片剂
每种给药方法都要求贝达喹啉与食物一起服用。能够完整吞服片剂的患者服用20mg片剂需要整片服用,或沿功能评分线分成两半,每片10mg,水吞服且需要和食物一起服用。
对于吞咽完整片剂有困难的患者,可将贝达喹啉20mg片剂分散在水中服用,为了有助于给药,分散在水中的混合物可以进一步与饮料(例如水、乳制品、苹果汁、橙汁、蔓越莓汁或碳酸饮料)或软饮料(例如酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥)混合,如下所述:
将药片分散在水杯中的水中(5mL水中最多5片),将杯中的药物充分混合,直到药片完全分散,然后与食物一起口服。分散在水中的混合物可以进一步与至少5mL饮料或1茶匙软食混合,然后立即口服杯子中的内容物。
如果贝达喹啉需服用的总剂量超过5片,则使用适当数量的额外片剂重复上述制备步骤,直到达到所需剂量。确保杯中没有药片残留,用饮料冲洗或添加更多软食,并立即口服杯中的药物。
贝达喹啉20mg片剂也可在服用前粉碎并与软食(如酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥)混合并口服给药。确保容器中没有药片残留,添加更多软食并立即服用。
贝达喹啉20mg片剂也可通过饲管给药,将5片或更少的药片分散在50mL非碳酸水中并充分混合,混合物应为白色至几乎白色,预计有可见颗粒。立即通过饲管给药,重复服用其他片剂,直到达到所需剂量。随后用25mL额外的水冲洗,以确保用于制备或饲管的材料中没有片剂残留。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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