贝达喹啉(Bedaquiline)适应症是什么

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种创新型二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，于2012年在美国首次获批上市，为治疗耐药结核病带来了新的选择。

贝达喹啉(Bedaquiline)适应症是什么

适应症

(1)、贝达喹啉适用于作为联合治疗方案的一部分，用于治疗至少对利福平和异烟肼耐药的肺结核。

(2)、适用人群包括成人和2岁及以上、体重至少8公斤(约17.6磅)的儿童患者。

(3)、该药专门针对由耐药结核分枝杆菌引起的活动性、痰涂片阳性的肺部感染。

使用限制

(1)、潜伏性结核分枝杆菌感染(即无症状的感染)。

(2)、药物敏感的肺结核。

(3)、肺外结核(如结核性脑膜炎、骨结核等)。

(4)、由非结核分枝杆菌引起的感染。

贝达喹啉(Bedaquiline)规格与性状

药品规格

(1)、20毫克片剂：为白色至类白色、椭圆形、带功能性划痕的素片。药片两面均有刻痕线，一面压印有“2”和“0”字样，另一面为空白。

(2)、100毫克片剂：为白色至类白色、圆形双凸面的素片。一面压印有“T”覆盖“207”的标识，另一面压印有“100”字样。

性状特点

(1)、功能性划痕(20毫克片剂)：该规格片剂可从中间刻痕线等分为两半，每半片含10毫克贝达喹啉，便于为需要更小剂量的患者(如低体重儿童)准确给药。

(2)、给药方式灵活(20毫克片剂)：对于无法吞咽整片的患者，20毫克片剂可通过多种方式给药，包括在水中分散后服用、分散后与饮料或软食混合、碾碎后与软食混合，或通过饲管给药。

贝达喹啉(Bedaquiline)储存方法

储存条件

(1)、两种规格的片剂均需在室温下储存，具体范围为15°C至30°C(59°F至86°F)，允许的短期波动区间参考美国药典可控室温标准。

(2)、应避免光照、防潮，并保持容器密闭。

具体储存方法

(1)、20毫克片剂：必须储存在原包装瓶内。瓶内配有干燥剂以吸收潮气，切勿丢弃干燥剂。应始终将药瓶紧闭，置于避光、干燥处。

(2)、100毫克片剂：建议在原容器中分发和储存。若药片需从原瓶取出存放于其他容器，则应使用避光、密封性好的容器，且容器上标注的过期日期不应超过取出后的3个月。