贝达喹啉(Bedaquiline)适应症是什么

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，为治疗耐药性结核病开辟了重要路径。

贝达喹啉(Bedaquiline)适应症是什么

主要适应症‌

(1)、贝达喹啉适用于‌成人及儿科患者(2岁及以上且体重至少8kg)‌作为联合疗法的一部分，用于治疗由‌至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核‌。

(2)、特别需要注意的是，该药必须与其他抗结核药物联合使用，不可单独用药。

使用限制‌

(1)、结核分枝杆菌引起的潜伏感染。

(2)、药物敏感的肺结核。

(3)、肺外结核。

(4)、非结核分枝杆菌引起的感染。

联合用药要求‌

(1)、使用贝达喹啉时必须‌同时使用至少3种其他药物‌，且患者的结核分枝杆菌分离株已被证明在体外对此敏感。

(2)、若体外检测结果不可用，则可在使用贝达喹啉时联用至少4种其他可能有效的药物。

贝达喹啉(Bedaquiline)规格与性状

剂型规格‌

(1)、20mg片剂‌：未包衣，白色至近白色长方形功能刻痕片，两侧有刻痕线，一侧压印“2”和“0”字样，另一侧空白。

(2)、100mg片剂‌：未包衣，白色至近白色圆形双凸片，一侧压印“T”覆盖“207”字样，另一侧压印“100”字样。

物理特性‌

20mg片剂具有功能刻痕，可以沿着刻痕线分成两等份，每份10mg，用于提供低于20mg的剂量。

功能特征‌

(1)、20mg片剂设计了多种给药方式。

(2)、常规吞服外，还可分散在水中服用，或与水分散后进一步与饮料或软食混合，或压碎后与软食混合，或通过饲管给药，为不同年龄患者和特殊用药情况提供了便利。

贝达喹啉(Bedaquiline)储存与保管

储存条件‌

(1)、贝达喹啉片剂应在‌25°C(77°F)‌下储存。

(2)、允许在‌15°C至30°C(59°F至86°F)‌之间波动。

20mg片剂特殊要求‌

(1)、在原容器中储存。

(2)、瓶内含有干燥剂，不应丢弃干燥剂。

(3)、防光和防潮保护。

(4)、保持容器紧闭。