美洛昔康(Meloxicam)是一种非甾体抗炎药(NSAID),于2000年在美国首次获批上市。作为环氧合酶(COX-1和COX-2)的有效抑制剂,该药物通过阻断炎症过程中前列腺素的产生发挥其镇痛、抗炎和解热作用。
美洛昔康(Meloxicam)适应症
成人治疗领域
(1)、美洛昔康主要适用于成人骨关节炎(OA)和类风湿关节炎(RA)的治疗。
(2)、对于骨关节炎,该药物能有效缓解关节疼痛、僵硬和功能障碍等症状。
(3)、在类风湿关节炎治疗中,美洛昔康可显著改善晨僵时间、关节肿胀和疼痛评分等关键指标。
儿童适用病症
美洛昔康还适用于体重≥60公斤的青少年类风湿关节炎(JRA)患者,特别针对少关节型或多关节型病程的患者群体。
使用禁忌说明
(1)、已知对美洛昔康或药物任何成分过敏的患者。
(2)、有哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应病史的患者。
(3)、冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期患者。
美洛昔康(Meloxicam)规格性状
剂量规格
(1)、美洛昔康提供7.5毫克和15毫克两种规格的淡黄色片剂。
(2)、7.5毫克片剂为圆形双凸面未包衣片,一侧压印有勃林格殷格翰公司标识,另一侧压印字母"M"。
(3)、15毫克片剂为椭圆形双凸面未包衣片,一侧压印有"15"字样,另一侧压印字母"M"。
药物成分构成
(1)、活性成分:美洛昔康,化学名称为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物,分子量为351.4。
(2)、分子式为C14H13N3O4S2。
(3)、辅料组成:胶体二氧化硅、交联聚维酮、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮和柠檬酸钠二水合物。
物理化学特性
(1)、美洛昔康是一种淡黄色固体,几乎不溶于水,在强酸和强碱中溶解度较高,在甲醇中微溶。
(2)、该物质的表观分配系数在n-辛醇/缓冲液pH7.4中为0.1,pKa值为1.1和4.2。
美洛昔康(Meloxicam)储存方法
储存环境要求
美洛昔康需要在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下保存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂存放。
包装保护措施
(1)、药物必须保存在原包装中。
(2)、干燥保存:确保储存环境干燥。
(3)、密闭容器:使用密封容器分装。
(4)、避光存放:防止阳光直射。
操作注意事项
(1)、始终保持片剂在防潮的原包装中。
(2)、仅在初次使用前从包装中取出。
(3)、避免儿童接触,确保药品安全存放。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020938
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