美洛昔康(Meloxicam)是一种非甾体抗炎药物(NSAID),具有抗炎、镇痛和解热作用。该药物于2000年首次在美国获得批准,用于治疗骨关节炎(OA)、类风湿关节炎(RA)和幼年型类风湿关节炎(JRA)。
美洛昔康(Meloxicam)如何使用
成人患者(OA和RA)
(1)、起始剂量:7.5mg口服,每日一次。
(2)、部分患者可增加至15mg每日一次。
(3)、最大推荐剂量:15mg/天,无论剂型如何。
幼年型类风湿关节炎(JRA)
(1)、体重≥60kg儿童:7.5mg每日一次。
(2)、体重<60kg儿童:不应使用美洛昔康片剂。
重要注意事项
(1)、美洛昔康可与食物同服或单独服用。
(2)、应为每个患者设定个体化治疗目标。
(3)、使用最低有效剂量和最短治疗时间。
制剂不可互换性
(1)、美洛昔康片剂与其他获批的口服美洛昔康制剂即使总毫克强度相同,系统暴露量也不等同。
(2)、不应将美洛昔康片剂与其他口服美洛昔康产品互换使用。
美洛昔康(Meloxicam)剂量调整
肾功能不全患者
(1)、轻度至中度肾功能不全:无需剂量调整。
(2)、重度肾功能不全:不推荐使用美洛昔康。
(3)、血液透析患者:最大剂量为7.5mg/天。
肝损伤患者
(1)、轻度至中度肝损伤:无需剂量调整。
(2)、重度肝损伤:尚未进行充分研究。
美洛昔康(Meloxicam)特殊人群用药
妊娠期妇女
(1)、约30周及以后妊娠期:避免使用美洛昔康。
(2)、约20至30周妊娠期:如需要治疗,应限制为最低有效剂量和最短持续时间。
(3)、如需治疗超过48小时,考虑超声监测羊水量。
(4)、如出现羊水过少,应停用美洛昔康并按临床实践进行随访。
哺乳期妇女
(1)、尚无数据显示美洛昔康是否存在于人乳中。
(2)、应考虑母乳喂养的发育和健康益处,同时考虑母亲对美洛昔康的临床需求。
肝功能不全患者
(1)、轻度至中度肝功能不全无需调整剂量。
(2)、严重肝功能不全患者尚未进行充分研究。
肾功能不全患者
(1)、轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。
(2)、严重肾功能不全患者不推荐使用。
(3)、血液透析患者最大剂量为7.5mg/天。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020938
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