1. 已知对 F01 或研究中可能使用的药物(包括氟达拉滨、环磷酰胺、托珠单抗)的任何成份有变态反应、超敏反应、不耐受或禁忌症者，或既往发生过严重过敏反应的受试者。

2. 筛选前 3 个月内有严重狼疮性肾炎(定义为尿蛋白>6g/24 小时或血清肌酐>2.5mg/dL 或 221μmol/L)、或需要使用方案禁用的药物治疗活动性肾炎、或需要进行血液透析或接受泼尼松≥100mg/d 或等效糖皮质激素治疗≥14 天。

3. 既往有临床意义的中枢神经系统疾病病史或病理改变，包括但不限于狼疮性脑病、癫痫发作、脑血管意外(缺血/出血)、痴呆、小脑疾病、器质性脑病综合症、脑炎、中枢神经系统血管炎或精神疾病。

4. 合并严重的肺部疾病，如世界卫生组织功能分级≥3 级的肺动脉高压，筛选时需要储氧面罩吸氧治疗或无创或有创呼吸机辅助呼吸;

5. 心血管功能不稳定：

a. 筛选前 6 个月内发生过心肌梗死;

b. 筛选前 3 个月内发生过不稳定性心绞痛;

c. 未控制的、具有临床意义的心律失常(如持续性室性心动过速、室性颤动、尖端扭转);

d. Mobitz Ⅱ型 II 度或 III 度房室传导阻滞;

e. 纽约心功能协会分级≥3 级的充血性心力衰竭;

f. 高血压控制不佳(收缩压> 160 mmHg 和/或舒张压> 100 mmHg)或伴有高血压危象或高血压脑病;

6. 合并其他自身免疫性疾病，需要进行系统性治疗。

7. 主要器官移植史(如新脏、肺、肝、肾)或造血干细胞移植。

8. 筛选前 2 年内存在需要治疗或有复发证据的恶性肿瘤(已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，已治愈的宫颈原位癌，局部前列腺癌，低分期膀胱癌，乳腺导管原位癌、甲状腺癌除外)。

9. 清淋性预处理化疗前 14 天内存在未控制的活动性感染。

10. 筛选时存在活动性结核风险，无论是否完成充分的治疗，包括：筛选时存在研究者判断的活动性结核病的体征或症状(如发烧、咳嗽、盗汗和体重减轻)，和/或筛选时或筛选前 6 个月内任何时间进行的胸部成像(例如，胸部X线、胸部CT扫描)记录显示活动性肺结核，和/或筛选时有潜伏性结核感染证据如γ-干扰素释放试验阳性。

11. 筛选时活动性乙型肝炎病毒(HBV)，丙型肝炎病毒(HCV)感染。允许HBsAg阳性和/或HBcAb阳性但HBV-DNA阴性，和/或HCVAb阳性但HCVRNA 阴性受试者入组(如果研究中心报告包括参考值范围，HBV-DNA 和HCV-RNA 检测正常上限以各研究中心的检测值为准，高于检测值上限定义为“阳性”;如果研究中心报告仅显示“阴性/阳性”，阳性以检测报告结果为准)。

12. 已知血清 HIV 病毒抗体阳性或有活动性 HIV 感染史，以及活动性梅毒感染者。