阿基仑赛原研药的生产厂家是美国吉利德。作为全球知名的生物技术公司,吉利德在研究和开发创新药物方面具有丰富的经验和卓越的声誉。
1.公司背景:美国吉利德是一家全球领先的生物技术公司,专注于研究和开发创新药物,为全球患者提供更有效、更安全的治疗方案。公司总部位于加利福尼亚州,拥有广泛的研发网络和分支机构,覆盖全球多个国家和地区。
2.药物研发实力:吉利德在研究和开发创新药物方面具有强大的实力和丰富的经验,公司拥有一支由顶尖科学家和医学专家组成的研发团队,致力于发现和开发针对各种疾病的治疗药物。吉利德的研发管线涵盖了多种疾病领域,包括癌症、传染病、肝脏疾病、神经性疾病等。
3.阿基仑赛的研发和生产:阿基仑赛是吉利德在肿瘤免疫治疗领域的一项重要突破,公司通过CAR-T细胞疗法的研究,成功开发出了针对弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的阿基仑赛原研药。在研发过程中吉利德投入了大量的人力和物力,进行了大量的临床试验和研究,以确保药物的安全性和有效性。
4.生产工艺和质量保障:吉利德在生产过程中采用了先进的生产工艺和技术,确保了阿基仑赛原研药的高质量和安全性。公司在生产过程中对原材料进行了严格的筛选和控制,采用了独特的细胞培养和基因工程技术,确保了药物的一致性和稳定性。吉利德还建立了完善的质量保障体系,对生产过程和产品进行严格的质量控制和检测,确保产品的质量和安全性符合国际标准。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.既往接受过一线化学免疫治疗,或一线化学免疫治疗后12个月内复发的难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。
2.既往接受过两种及以上系统治疗的难治性或复发性大B细胞淋巴瘤的成年患者,包括未确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤(FL)引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
3.本药不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
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