阿基仑赛药品图

1.患者准备

在开始用药前，确认患者是否适用该药物，本药不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。

2.预处理

在开始输注本药前的第3、4、5天进行淋巴化疗，静脉滴注环磷酰胺（cyclophosphamide）500mg/m²和氟达拉滨（fludarabine）30mg/m²，进行清除淋巴细胞性化疗。

3.用药前准备

在开始输注本药前1小时，患者口服乙酰氨基酚（acetaminophen）650mg和苯海拉明12.5mg。

对患者进行风险-获益评估后，考虑是否在治疗前使用皮质类固醇进行预防。

4.用法

（1）检查药品包装袋是否有损坏，包装不完整的药物不要使用。

（2）确认该药的输注时间，提前解冻本药，可将产品袋置于无菌袋内复融，使用水浴法或自然解冻法在约37°C下进行解冻，直至输液袋中无肉眼可见的冰块，随后轻轻混合袋子的内容物以分散细胞物质团块，若仍存在肉眼可见的细胞团块，应继续轻柔地用手混合输液袋中的内容物，并且在输注前，不要清洗、向下旋转和/或在新培养液中重新悬浮本药，一旦完成解冻，本药可在室温(20°C至25°C)下保存长达3小时。

（3）核对好患者身份及用药信息，患者准备好后立即输注。

5.目标剂量

本药为细胞悬浮液，需静脉输注，其用量基于嵌合抗原受体(CAR)阳性的活T细胞的数量，需根据体重进行用药，目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg，最高为2.0×10⁸个抗CD19 CAR-T细胞/kg。

6.用药注意事项

（1）仅限个体使用，确保在输液前和恢复期间，准备好托珠单抗（tocilizumab）和急救设施。

（2）不要使用去白细胞过滤器，建议采用中心静脉途径输注该药物。

（3）用药前，仔细核对患者身份，需与输液袋上用药信息相匹配，本药解冻后，在室温下最多可保存3小时。

（4）在输液前用生理盐水冲洗输液管，用重力泵或蠕动泵在30分钟内将本药袋中的药物全部输注，随后保持输液速率不变，输注生理盐水冲洗输液管，以确保袋内所有药物输注给患者。

（5）本品为自体 T 细胞制备的产品，请遵循医疗卫生机构医疗废物管理办法进行处理和处置，以避免潜在传染性疾病的传播。

（6）需在正规有相关医疗资质的医疗机构用药，在输液后，密切监测患者是否出现细胞因子释放综合征相关的症状和体征以及神经毒性。

（7）医生应告知患者在用药后至少四周内，居住在医疗机构附近，以便及时处理突发情况。