卢比替定什么时候在国内上市?
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文章来源:药队长
发布日期:2023-07-24 17:04:22
截止到2023年7月,卢比替定还未在国内上市,但该药已通过急需用药申请,患者可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特定医疗机构—博鳌未来医院申请用药。
卢比替定实拍图,药队长现货供应
卢布替定是新型小分子化疗药物,该药是RNA聚合酶II的抑制剂,由爱尔兰PharmaMar生物制药公司研发。早期该公司将卢比替定的研究焦点放在治疗乳腺癌、宫颈癌等实体瘤上,直至2013年才开始着手该药治疗小细胞肺癌(SCLC)的研究,并于2020年6月15日,获美国药监局(FDA)批准二线治疗转移性小细胞肺癌。
目前,中国药监局(NMPA)未批准卢比替定在中国上市,仅通过中国急需用药申请,除博鳌未来医院外,在国内其他医院和药店买不到该药物。有用药需求的患者还可通过海外途径进行购买,并在医生指导下使用,切忌自行用药。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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