2022年7月29日,又一款广谱抗癌药——恩曲替尼在中国正式获批上市。据国家药监局官网7月29日发布的公告显示,罗氏公司申报的恩曲替尼胶囊已在中国获批,中文名为“罗圣全”。主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤,该药针对肺癌脑转移也有着十分不错的效果,那么,肺癌脑转移服用恩曲替尼能活多久?
恩曲替尼 老挝第二药厂 100mg*60粒
肺癌脑转移服用恩曲替尼能活多久
3项I/II期临床研究(ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2 试验)的合并分析结果充分显示了恩曲替尼的疗效。
在合并分析试验中,纳入了ROS1融合阳性、局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者接受至少一剂恩曲替尼并随访12个月或更长时间。共同主要终点为经盲法独立中心评审确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
疗效评估人群包括168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者。基于2022世界肺癌大会(WCLC)的数据更新,在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中,恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。
经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%;在25例基线可测量的CNS转移患者中,颅内客观缓解率(ORR)为80%,表现出颅内抗肿瘤效果,而且药物安全可耐受。
结论
经上述实验可以看出,恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。也就是说,肺癌脑转移服用恩曲替尼能活47.7个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

1.实体瘤
本品适用于符合下列条件的成人和 12 岁及以上儿童实体瘤患者,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
2.非小细胞肺癌(NSCLC)
本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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