恩曲替尼( entrectinib )是一种具有中枢神经系统(CNS )活性的TKI,用于临床治疗NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合阳性的肿瘤。2017年7月10日,恩曲替尼获得了美国FDA孤儿药资格认证回。2019年2月 ,恩曲替尼凭借其良好的抗肿瘤效果和安全性,获得美国FDA优先审批资格;同年8月16日,该药被批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1基因融合阳性的NSCLC患者,那么,肺癌脑转移服用恩曲替尼能活多久?
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肺癌脑转移服用恩曲替尼能活多久
作为NTRK/ROS1/ALK多靶点抑制剂“广谱抗癌药”的恩曲替尼(Entrectinib,Etreso),同样是一款在脑转移患者的治疗中发挥出色的靶向治疗药物。
根据2020年ESMO大会上公开的亚洲患者治疗数据,恩曲替尼治疗NTRK突变阳性的脑转移患者,整体缓解率75%;治疗ROS1突变阳性的脑转移患者,整体缓解率同样达到了75%,颅内病灶缓解率也达到了41.2%。
由于恩曲替尼的入脑活性良好,因此基线存在脑转移的患者对于恩曲替尼治疗的响应率与总人群的数据相似,整体缓解率为62.5%;基线不存在脑转移的患者,整体缓解率为69.5%。同时,脑转移患者的缓解持续时间也非常稳定,55%的患者缓解持续超过12个月。分析结果同样认可了恩曲替尼对于患者颅内病灶的疗效,颅内病灶缓解率达到了79.2%。
截至数据结束时,大部分的患者能够保持无进展生存,中位无进展生存期为15.7个月;在脑转移患者中,中位无进展生存期为8.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

1.实体瘤
本品适用于符合下列条件的成人和 12 岁及以上儿童实体瘤患者,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
2.非小细胞肺癌(NSCLC)
本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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