乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,占中国女性癌症总病例的19.2% ,虽然相比欧美地区,中国属于乳腺癌的低发区,但近年来其发病率持续上升。据国家癌症中心统计,2015年中国新发乳腺癌病例约27万例,因乳腺癌致死患者约7万例。2022年8月5日,FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌,改写了乳腺癌的分类标准。8月11日,FDA又加速批准DS-8201用于HER2突变的非小细胞肺癌,成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法,那么,ds8201是什么药?ds8201多少钱一个疗程?
ds8201是什么药
作为一款ADC药物,DS-8201拥有非常精妙的结构,首先,这款乳腺癌新药采用了人源化抗HER2抗体,这种抗体负责寻找病灶,发挥了类似制导系统的作用。通过一个四肽可裂解链接物,人源化抗HER2抗体可以与一种杀伤力强大的新型拓扑异构酶I型抑制剂紧密连接在一起。由此构成的DS-8201,仿若一个搭载着强大弹头的导弹一般,在进入人体后可以精准抵达病灶部位,并且释放强大杀伤力,在病灶部位形成高浓度的药物环境,持续对癌细胞进行灭杀。
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ds8201多少钱一个疗程
转移性乳腺癌DS8201的推荐剂量为5.4 mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次。按照患者体重70kg来计算,一次需要378mg,也就是一次至少需要100mg规格的4盒,按照中国香港版三盒及以上12200元一盒来算,费用是48800元左右。
局部晚期或转移性胃癌德鲁替康(DS8201)的推荐剂量为6.4 mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。按照患者体重70kg来计算,一次需要448mg,也就是一次至少需要100mg规格的5盒,按照中国香港版三盒及以上12200元一盒来算,费用是61000元左右。患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用,建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者
2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者
3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者
4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者
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