DS8201治疗HER2突变肺癌效果

DS8201的疗效在DESTINY-Lung02 (NCT04644237)中进行了评估，这是一项多中心、多队列、随机、盲法、剂量优化试验。符合条件的患者必须患有不可切除或转移性her 2-突变型非鳞状非小细胞肺癌，且在一次全身治疗后疾病进展。排除了有类固醇依赖性ILD/肺炎病史、有临床意义的心脏病、临床活动性脑转移瘤和ECOG表现状态%3E1的患者。

患者每3周通过静脉输注接受DS82015.4 mg/kg，直到疾病进展或不可接受的毒性。每6周进行一次肿瘤成像，对于基线时脑转移稳定的患者，必须进行脑CT/MRI检查。数据截止日期:2022年6月22日，试验结果显示，确认的客观缓解率57.7%，完全缓解(CR)1.9%，部分缓解(PR) 55.8% 。

另一项多中心、国际性的2期研究（NCT03505710），其中对患有转移性HER2突变型NSCLC的患者给予DS8201（每千克体重6.4 mg），该NSCLC（非小细胞肺癌）对标准治疗无效。主要结果是独立中央审查评估的客观反应。次要结果包括反应持续时间、无进展生存率、总生存率和安全性。评估HER2改变的生物标志物。

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试验结果显示，共有91名患者入选。随访的中位持续时间为13.1个月（范围为0.7至29.1）。55%的患者出现了集中证实的客观反应。缓解的中位持续时间为9.3个月。中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为17.8个月。安全性概况与先前研究一致；46%的患者发生了3级或更高级别的药物相关不良事件，最常见的事件是中性粒细胞减少症（19%）。结论：DS8201对HER2突变型NSCLC患者具有持久的抗癌活性。

DS8201可以和哪些药联用

DS8201属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)，CLEOPATRA研究数据：DS8201联合化疗的基础上加入帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，可以延长患者的生存期。另有临床前研究显示，DS8201+ PD-1 抗体联合疗效优于DS-8201或PD-1 单药疗法。DS8201 +纳武利尤单抗在 HER2高表达UC（晚期/转移性尿路上皮癌）患者中显示出良好的抗肿瘤活性。但具体患者使用DS8201需和哪一类药物联用应在医生的指导下根据病情来选择，不可盲目使用。

参考文献

Li BT, Smit EF, Goto Y, Nakagawa K, Udagawa H, Mazières J, Nagasaka M, Bazhenova L, Saltos AN, Felip E, Pacheco JM, Pérol M, Paz-Ares L, Saxena K, Shiga R, Cheng Y, Acharyya S, Vitazka P, Shahidi J, Planchard D, Jänne PA; DESTINY-Lung01 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 Jan 20;386(3):241-251. doi: 10.1056/NEJMoa2112431. Epub 2021 Sep 18. PMID: 34534430; PMCID: PMC9066448.