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amg510美国原版中国上市了吗?国内怎么买?
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文章来源:药队长
发布日期:2022-12-27 16:58:45

amg510美国原版中国上市了吗

amg510也叫做索托拉西布、Lumakras,目前还未批准在中国上市,amg510是美国安进生产研发的,获得美国食品药品监督管理局批准上市的时间是2021年5月28日,获得欧洲食品药品监督管理局批准上市的时间是2022年1月12日。amg510可用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,是第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药,为KRAS突变型非小细胞肺癌患者带来了生存希望。

据悉,百济神州和安进公司达成合作,将共同进行amg510在中国的开发工作的时间是2019年。2021年1月,中国国家药品监督管理局药品审评中心授予amg510为“突破性治疗药物”。在中国,标准审查时间为200天,优先审查仅需130天,而获批BTD(突破性治疗药物)将自动获得优先审查。amg510是安进首次在中国提交“突破性治疗药物”认证申请,同时也是与百济神州达成战略合作以来的首个“突破性治疗药物”认证申请。

 AMG510美国版120mg*240片

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amg510国内怎么买

amg510在国内没有上市意味着国内的医院药房是买不到的,患者在国内不出国的购买方式主要是两种:第一种是通过国外的亲戚朋友帮忙购买,但一般没有保证,而且也不一定会有亲戚在国外;另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,这种方式可以将海外药物从药房直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,而且会与患者签订购药合同,患者获取药物更有保障。但由于海外药物价格受汇率浮动影响,具体费用和获取流程需咨询客服人员。

也有一些患者会选择代购海外药物,这种方式容易上当受骗,而且代购药物也是一种违法行为。建议患者根据自己的情况选择获取方式,不可盲目购药。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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