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amg510能治愈肺癌吗?晚期肺癌用法用量?
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文章来源:药队长
发布日期:2022-12-28 17:06:07

amg510能治愈肺癌吗

amg510是一种强效的KRAS抑制剂,可以准确治疗KRAS突变的肺癌患者,能提高患者的生活质量,延长生存期,但不能治愈肺癌。amg510于2021年获美国FDA加速审批,该药能够加速癌细胞的凋亡,使药物的临床效果更加突出。

amg510治疗肺癌的试验效果

在一项单组2期试验中(NCT03600883),研究了amg510在先前接受标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者中的活性,口服剂量为960mg,每日一次。根据独立的中央评价,主要终点是客观反应(完全或部分缓解)。关键的次要终点包括缓解持续时间、疾病控制(定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。评估探索性生物标志物与amg510治疗反应的关联。

结果: 在126名入组患者中,大多数(81.0%)以前曾接受过铂类化疗和程序性死亡抑制剂1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)。根据中心评价,124例患者在基线时患有可测量的疾病,并评估了反应。

AMG510美国版120mg240片

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在46例患者中观察到客观缓解(37.1%),包括4例(3.2%)完全缓解和42例(33.9%)部分缓解。中位缓解持续时间为11.1个月。100例患者(80.6%)发生疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。

126例患者中有88例(69.8%)发生治疗相关不良事件,包括25例患者(19.8%)的3级事件和1例患者的4级事件(0.8%)。在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷和STK11、KEAP1或TP53中同时发生的突变定义的亚组中观察到反应。

结论: 在这项2期试验中,amg510治疗在先前治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者中产生了持久的临床益处,没有新的安全信号。

amg510的用法用量

上述试验中,amg510的用量是口服960mg,每日一次,患者在每天的大约同一时间服用,可以和食物一起服用也可以不和食物一起服用。amg510整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

参考文献

Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274.

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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