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阿杜那单抗有什么副作用?

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文章来源:药队长    发布日期:2025-07-30 17:17:56

了解药物潜在不良反应有助于患者和照护者做好应对准备。患者会出现淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为暂时性脑水肿或微出血。

症状包括突发头痛、定向力障碍和步态不稳,通常发生在治疗前8个月内。轻度症状可通过调整输注方案缓解,严重者需暂停治疗。
患者可能在输注过程中出现面部水肿、皮疹或呼吸困难等过敏反应。
输注场所必须配备肾上腺素等急救药品。首次用药后需观察2小时,后续输注至少监测1小时。
采用渐进式给药:前2次1mg/kg,第3-4次3mg/kg,第5-6次6mg/kg,第7次起10mg/kg,每次间隔4周。漏输时应在21天内补注,维持4周给药周期。65kg患者单次10mg/kg剂量约需4盒药品。
药品需用100mL生理盐水稀释,通过0.22μm过滤器静脉输注1小时。输注前30分钟建议预防性使用抗组胺药。出现寒战或发热时可降低输注速度50%,症状缓解后恢复原速。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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阿杜那单抗(Aduhelm)
阿杜那单抗(Aduhelm)
阿杜那单抗是一种针对β-淀粉样蛋白(Aβ)病理的单克隆抗体,适用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD)。该适应症基于加速批准程序,依据临床试验中观察到的Aβ斑块减少。持续批准需依赖确证性试验对临床获益的验证。治疗应在患者轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段启动,这是临床试验中治疗启动的患者群体。
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