阿杜那单抗(Aduhelm)是一种靶向β-淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体，通过清除阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样斑块，延缓疾病进展。阿杜那单抗是临床上需要严格把控用药剂量的处方药，需要在医生的指导下使用。

(一)适应症

阿杜那单抗是一种针对β-淀粉样蛋白(Aβ)病理的单克隆抗体，适用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD)。该适应症基于加速批准程序，依据临床试验中观察到的Aβ斑块减少。持续批准需依赖确证性试验对临床获益的验证。治疗应在患者轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段启动，这是临床试验中治疗启动的患者群体。

(二)推荐剂量

阿杜那单抗需通过静脉输注给药，初始剂量需逐步滴定：

第1-2次输注：1mg/kg，输注时间约1小时，间隔4周。

第3-4次输注：3mg/kg，输注时间约1小时，间隔4周。

第5-6次输注：6mg/kg，输注时间约1小时，间隔4周。

第7次及后续输注：10mg/kg，输注时间约1小时，间隔4周。

漏输处理：若漏输，应尽快以相同剂量恢复治疗，且两次输注间隔至少21天。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

无明确禁忌症。

(五)副作用

1.最常见不良反应(发生率≥10%，且高于安慰剂组)

ARIA(淀粉样相关成像异常)，包括ARIA-E(脑水肿)表现为头痛、意识混乱、步态困难等。ARIA-H(含铁血黄素沉积)包括微出血、脑表面铁沉积;

头痛;

跌倒;

ARIA-H微出血;

ARIA-H脑表面铁沉积;

2.严重不良事件

脑出血(直径>1cm)可能致命;

过敏反应，表现为血管性水肿、荨麻疹。

(六)注意事项

1.淀粉样相关成像异常(ARIA)

2.过敏反应

(七)药物相互作用

说明书中尚未明确。

(八)储存条件

未开封药品需要2-8℃(36-46℉)避光冷藏。若无冷藏条件，可短期(≤3天)在25℃(77℉)避光保存。稀释后溶液可以2-8℃保存≤3天，或室温(≤30℃)保存≤12小时。不可冷冻。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。