作为首个经加速批准的针对阿尔茨海默病病理特征的创新疗法,阿杜那单抗(Aduhelm)的用法用量需严格遵循个体化治疗原则。剂量调整需结合患者耐受性及影像学评估结果,尤其在出现ARIA时需暂停或减量。
阿杜那单抗(Aduhelm)的用法用量
1.患者选择
在启动治疗前,需确认患者存在β-淀粉样蛋白病理改变(通过影像学或生物标志物检测)。
2.剂量调整
阿杜那单抗需通过静脉输注给药,初始剂量需逐步滴定:
第1-2次输注:1mg/kg,输注时间约1小时,间隔4周。
第3-4次输注:3mg/kg,输注时间约1小时,间隔4周。
第5-6次输注:6mg/kg,输注时间约1小时,间隔4周。
第7次及后续输注:10mg/kg,输注时间约1小时,间隔4周。
漏输处理:若漏输,应尽快以相同剂量恢复治疗,且两次输注间隔至少21天。
3.ARIA监测与剂量调整
影像学监测:治疗前需获取近期(1年内)脑部MRI。
在第5次(首次6mg/kg)、第7次(首次10mg/kg)、第9次(第三次10mg/kg)及第12次(第六次10mg/kg)输注前需进行MRI检查。
若出现疑似ARIA症状(如头痛、意识混乱、视觉变化等),需进行临床评估及MRI检查。
剂量调整建议:若发生ARIA,需根据影像学严重程度及症状调整剂量或暂停治疗。
4.稀释指导
需将阿杜那单抗稀释于100mL0.9%氯化钠注射液中。
采用无菌操作,稀释后溶液需为澄清至乳光、无色至黄色液体。
每瓶单剂量使用,未使用部分需丢弃。
5.输注指导
稀释后溶液需在室温下平衡至适宜温度(30℃以下)。
通过0.2或0.22μm在线滤器静脉输注,持续约1小时。
若出现过敏反应(如血管性水肿、荨麻疹),需立即停止输注并采取适当治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178

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