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多奈哌齐透皮贴剂(Allydone Patches)

通用名称
多奈哌齐透皮贴剂、Donepezil
商品名称
Allydone Patches
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
日本兴和株式会社
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多奈哌齐透皮贴剂(Allydone Patches)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
多奈哌齐透皮贴剂、Donepezil
商品名称
Allydone Patches
 适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
乙酰胆碱酯酶(AChE)
主要成分
多奈哌齐(Donepezil)
  剂型
贴剂
  规格
27.5mg*14片/盒
适应人群

仅限经临床诊断为阿尔茨海默型痴呆的患者使用,不适用于其他类型痴呆或非痴呆性认知障碍患者。

  性状

白色至淡黄色半透明膏体,支持体为方形贴片,表面覆盖保护膜。四角圆润方形贴剂,配有固定用粘附片。

用法用量

轻度至中度阿尔茨海默型痴呆患者常规剂量为每日一次,贴敷一枚含多奈哌齐27.5mg的制剂。

重度阿尔茨海默型痴呆患者:初始剂量为每日一次贴敷27.5mg,持续至少4周后,可增至每日一次贴敷多奈哌齐55mg。根据症状反应,可酌情减量至27.5mg每日一次。

贴敷方法:贴敷于背部、上臂或胸部的正常、健康皮肤表面。每24小时更换一次,贴敷部位应轮流更换,避免同一部位连续使用。

剂型与贴片大小:27.5mg制剂:药物层面积44cm²,固定用片面积6.8cm²。55mg制剂:药物层面积88cm²,固定用片面积115cm²。

不良反应

严重副作用:可能出现心脏系统异常(QT间期延长、心律失常、晕厥等),消化系统反应(溃疡、出血、穿孔),肝脏损伤(肝炎、黄疸、肝功能异常),神经系统障碍(癫痫、脑血管事件、锥体外系症状),以及其他严重情况如恶性综合征、横纹肌溶解症、呼吸困难、急性胰腺炎、肾损伤、血小板减少或猝死。

其他常见副作用:多见于贴敷部位,如瘙痒、红斑、皮炎、水疱、色素沉着等;也可出现腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、失眠、抑郁、头晕、肝功能指标升高、尿失禁、贫血及体重变化等。

注意事项

1.基本注意事项

2.贴敷操作注意事项

3.废弃与手部清洁

特殊人群用药

【孕妇】仅在对母体获益大于潜在风险时使用。动物实验显示有出生率下降、死产及出生后体重抑制现象。

【哺乳期女性】应考虑母乳喂养的益处与治疗必要性,决定是否继续哺乳或停药。动物实验显示药物可经乳汁排泄。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行儿童临床试验,安全性及有效性未确立。

【老年人使用】药代动力学显示半衰期延长,但无需调整剂量。

【肾功能损害】与健康成人相比,药代动力学无显著差异,无需调整剂量。

【肝功能损害】酒精性肝硬化患者Cmax升高1.4倍,需谨慎使用。

 禁忌症

对多奈哌齐透皮贴剂任何成分(如多奈哌齐)或哌啶衍生物有过敏史的患者。

药物相互作用

1.合并抗胆碱药物

2.CYP3A4代谢影响药物

3.胆碱能相关药物

4.非甾体抗炎药(NSAIDs)

5.去极化型肌松药

药物过量
症状:胆碱能过度兴奋,如严重恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、痉挛、瞳孔缩小等,严重者可致呼吸肌麻痹死亡。 处理:可使用硫酸阿托品作为解毒剂,初始剂量1.0–2.0mg静注,后续根据临床反应调整。
贮存方法
室温保存。使用前勿拆封,置于儿童无法触及、避免高温处。
 有效期
36个月
药代动力学
血药浓度:贴敷后24小时达峰浓度,17天达稳态。27.5mg贴片与5mg口服制剂在AUC方面等效。剂量在13.75–55mg范围内呈线性药代动力学特征。 蛋白结合率:约88.9–92.6%。 代谢:主要经CYP3A4和CYP2D6代谢,通过N-脱烷基化和O-脱甲基化反应。 排泄:口服后7天内尿中原型药物排泄率为9.4%,总代谢物排泄率为29.6%。 特殊人群:肾功能损害者无需调整剂量。肝功能障碍者Cmax升高,需谨慎。老年人半衰期延长,但无需调整剂量。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年4月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190701S1023_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

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