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培米替尼在中国的上市时间?

推荐指数: 956
文章来源:药队长    发布日期:2024-03-21 10:55:06

培米替尼于2020年4月FDA批准在美国上市,后续在2022年4月6日获得我国药监局的批准,成功在中国上市,目前也已经纳入中国医保报销范畴。

培米替尼于2020年4月FDA批准在美国上市,后续在2022年4月6日获得我国药监局的批准,成功在中国上市。如果需要购买培米替尼,可以比较方便的在国内购买。

培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

除了胆管癌以外,培米替尼还可以用于治疗伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤,适应靶点为FGFR1 + FGFR2 + FGFR3,主要成分为pemigatinib。

目前市场上在卖的正规培米替尼有3种,分别为老挝卢修斯版、巴拉圭博克龙版、中国香港版,规格和价格如下:

1、老挝卢修斯版:规格为4.5mg*14片,价格为900$一盒。

2、巴拉圭博克龙版:规格为4.5mg*21片,价格为2850$一盒。

3、中国香港版:规格为13.5mg*14片,价格为69600$一盒。

此处的价格只是大概估计价格,并不作为最终售价。

培米替尼属于处方药物,有购买需求时建议您先到医院就诊,由医生开具处方后持有处方购药。

按照处方用药非常重要,因为处方药是根据您的具体病情、年龄、体重、过敏史等因素由医生开具的,按照处方用药可以保证您获得正确的药物剂量和用药方法,达到最佳的治疗效果,减少药物不良反应的发生。医生开具处方药也是基于对药物相互作用、药物安全性和患者个体差异的考虑,因此按照处方用药可以降低您出现药物相互作用或不良反应的风险。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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培米替尼(pemazyre)
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1.胆管癌培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。2.伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤培米替尼适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发性或难治性髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。
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