培米替尼(pemazyre)是一种靶向治疗药物,适用于特定类型的胆管癌患者。作为FGFR1/2/3激酶抑制剂,它通过阻断异常信号传导通路抑制肿瘤生长。
培米替尼(pemazyre)治疗效果怎么样
临床获益
(1)、肿瘤缓解:部分患者可实现肿瘤缩小或稳定。
(2)、持续应答:有效者维持疗效时间较长。
(3)、加速审批:基于客观缓解率获批,需进一步验证生存获益。
治疗特点
(1)、采用间歇给药方案(用药14天+停药7天)。
(2)、需持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。
培米替尼(pemazyre)适用人群
基因验证
(1)、需使用合规检测方法(如FDA批准的伴随诊断试剂)确认FGFR2变异。
(2)、常见变异类型包括FGFR2-BICC1融合(占34%)及其他FGFR2重排。
排除人群
(1)、未检测到FGFR2融合/重排的胆管癌患者。
(2)、对培米替尼活性成分过敏者(虽说明书中未列明确禁忌症)。
培米替尼(pemazyre)用药监测
眼科监测
(1)、检查频率:治疗前全面检查,前6个月每2个月复查,之后每3个月一次。
(2)、症状预警:如出现视力模糊、飞蚊症需立即就诊。
(3)、干眼管理:建议常规使用人工泪液。
血磷管理
(1)、定期检测:治疗期间需密切监测血磷水平。
(2)、干预措施:血磷升高时采用低磷饮食。
(3)、明显升高时需药物干预或调整剂量。
不良反应监测
(1)、常见反应:包括脱发、腹泻、疲劳、指甲改变等。
(2)、严重反应:如高磷血症、视网膜病变需及时处理。
注意事项监测
(1)、妊娠禁忌:具有胚胎毒性,育龄患者需严格避孕。
(2)、药物相互作用:避免联用强效CYP3A诱导剂/抑制剂。
(3)、给药要求:整片吞服,不可掰开或咀嚼。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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