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Rx

维奈克拉片(venetoclax)

全部名称
维奈托克
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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维奈克拉片(venetoclax)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
维奈克拉片(venetoclax)
通用名称
维奈克拉片(venetoclax)
英文名称
Venclexta、Venclyxto
其他别称
维奈托克
生产厂家
美国艾伯维
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗

2.急性髓系白血病(AML)

维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者

适应靶点
BCL-2
主要成分
venetoclax
  剂型
片剂
  规格
美国艾伯维:10mg*14片;50mg*7片;100mg*112片
适应人群
白血病或者淋巴瘤患者
  性状

美国艾伯维

1.维奈克拉10mg薄膜包衣片剂为圆形,双凸形,淡黄色,一边有“V”,另一边有“10”

2.维奈克拉50mg薄膜包衣片剂为椭圆形,双凸形,米黄色,一边是“V”,另一边是“50”

3.维奈克拉100mg薄膜包衣片剂为椭圆形,双凸形,淡黄色,一边有“V”,另一边有“100”

用法用量

1.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量

①维奈克拉的用药开始于5周的剂量加速期,5周的加量计划旨在逐步减少肿瘤负担(去体积),降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险...【详情】

不良反应

维奈克拉最常见的不良反应为(≥30%)恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血

注意事项

使用维奈克拉的过程中需要注意肿瘤溶解综合症、中性粒细胞减少症、感染、免疫接种、胚胎-胎儿毒性、在硼替佐米和地塞米松基础上加用维奈克拉治疗多发性骨髓瘤患者致死亡率增加等事项的发...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】维奈克拉给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤,提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下进行使用

【哺乳期妇女】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,并在医生的指导下进行使用

【儿科患者】维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下进行使用

【老年患者】在联合和单药治疗研究中,老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异,但老年患者自身情况特殊,建议在医生的指导下进行使用

【肾功能损害】由于TLS的风险增加,肾功能降低的患者(CLcr<80ml/min,按Cockcroft-Gault公式计算)在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测,以降低TLS的风险,轻、中、重度肾功能损害(CLcr≥15ml/min)患者不建议调整剂量

【肝损伤】轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者不建议调整剂量,减少严重肝功能损害患者的维奈克拉剂量(Child-Pugh C);更频繁地监测这些患者的不良反应

 禁忌症

尚未明确

药物相互作用

使用维奈克拉的过程中需要注意维奈克拉和CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂、CYP3A4诱导剂、P-gp底物和华法林之间的药物相互作用

药物过量
维奈克拉没有特效解毒剂。对于用药过量的患者,应密切监测并提供适当的支持性治疗;在增量阶段中断30维奈克拉,并仔细监测TLS的体征和症状以及其他毒性反应。基于维奈克拉的大分布容积和广泛的蛋白结合,透析不太可能显著清除维奈克拉
贮存方法
在30°C以下的原包装中储存,防止受潮
 有效期
美国艾伯维:10mg:24个月,50mg:24个月,100mg:36个月;其他:24个月
药代动力学
维奈克拉平均(±标准差)稳态Cmax为2.1±1.1mcg/mL,AUC0-24h为32.8±16.9mcg•h/mL。维奈克拉稳态AUC在150~800mg的剂量范围内按比例增加(最大批准推荐剂量的0.25~1.33倍)。维奈克拉的药代动力学不随时间改变
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