培米替尼(pemazyre)适应症是什么

培米替尼(pemazyre)是一种创新的激酶抑制剂，通过特异性靶向纤维母细胞生长因子受体(FGFR)通路，为特定基因异常的恶性肿瘤患者提供了精准治疗选择。

培米替尼(pemazyre)适应症是什么

胆管癌

(1)、培米替尼适用于治疗既往经过治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。

(2)、但并非所有胆管癌患者都适用，其前提是患者的肿瘤必须经FDA批准的检测方法证实存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。

伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤

(1)、培米替尼也用于治疗复发或难治性的伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)基因重排的髓系/淋巴系肿瘤。这是一类罕见的血液系统恶性肿瘤。

(2)、在使用培米替尼治疗胆管癌前，必须进行基因检测以确认FGFR2基因异常。

(3)、而对于髓系/淋巴系肿瘤，目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂盒，需通过其他方法检测FGFR1重排。

培米替尼(pemazyre)规格与性状

规格参数‌

(1)、4.5毫克：圆形，白色至类白色片剂，一侧压印有“I”标识，另一侧标注“4.5”。

(2)、9毫克：椭圆形，白色至类白色片剂，一侧压印有“I”标识，另一侧标注“9”。

(3)、13.5毫克：圆形，白色至类白色片剂，一侧压印有“I”标识，另一侧标注“13.5”。

‌成分构成‌

(1)、活性成分为培米加替尼，化学名称为3-(2,6-二氟-3,5-二甲氧基苯基)-1-乙基-8-(吗啉-4-基甲基)-1,3,4,7-四氢-2H-吡咯并[3',2':5,6]吡啶并[4,3-d]嘧啶-2-酮。

(2)、片剂的非活性成分包括硬脂酸镁、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠。

‌理化性质‌

(1)、培米加替尼是一种白色至类白色固体，不具吸湿性。

(2)、其溶解度具有pH依赖性，随着pH值升高，溶解度降低。

培米替尼(pemazyre)储存方法

储存条件

(1)、培米替尼应在室温下储存，理想的储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、在运输或短期携带过程中，允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(3)、务必确保将药品放置在儿童无法触及和拿到的地方，以避免误服。

(4)、请将药物保存在原包装瓶中，并保持瓶盖紧闭，以防受潮和光照。