培米替尼(pemazyre)是什么药

培米替尼(Pemazyre)是美国FDA于2020年批准上市的一种靶向治疗药物，属于激酶抑制剂类药物，主要用于治疗特定类型的胆管癌。

培米替尼(pemazyre)是什么药

培米替尼是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，主要靶向FGFR1、FGFR2和FGFR3。其作用是通过抑制FGFR1-3的磷酸化和信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

培米替尼(pemazyre)规格与性状

剂型规格‌

(1)、薄膜衣片剂，含三种规格：

(2)、4.5mg‌：圆形，白色至类白色，一面刻有"I"和"4.5"。

(3)、9mg‌：椭圆形，白色至类白色，一面刻有"I"和"9"。

(4)、13.5mg‌：圆形，白色至类白色，一面刻有"I"和"13.5"。

成分组成‌

(1)、活性成分：培米替尼(化学名：3-(2,6-二氟-3,5-二甲氧基苯基)-1-乙基-8-(吗啉-4-基甲基)-1,3,4,7-四氢-2H-吡咯并[3',2':5,6]吡啶并[4,3-d]嘧啶-2-酮)。

(2)、辅料：硬脂酸镁(非动物源)、微晶纤维素、淀粉羟乙酸钠。

储存条件‌

(1)、储存于20°C-25°C(68°F-77°F)室温下。

(2)、允许短期存放于15°C-30°C(59°F-86°F)环境中。

培米替尼(pemazyre)用法用量

标准给药方案‌

(1)、推荐剂量‌：13.5mg口服，每日一次。

(2)、给药周期‌：连续服用14天，随后停药7天，构成21天为一个完整治疗周期。

(3)、给药方式‌：整片吞服，不可咀嚼、压碎或溶解。

(4)、给药时间‌：每日大致相同时间服用，可与食物同服或空腹服用。

不良反应剂量调整‌

(1)、首次减量：9mg/日(14天服用+7天停药)。

(2)、二次减量：4.5mg/日(14天服用+7天停药)。

(3)、无法耐受4.5mg时应永久停药。

药物相互作用剂量调整‌

(1)、强效或中效CYP3A抑制剂：应避免联用;若必须联用，需减量。

(2)、原剂量13.5mg减至9mg。

(3)、原剂量9mg减至4.5mg。

重要注意事项‌

(1)、治疗前必须确认存在FGFR2融合或重排。

(2)、漏服处理：超过4小时不需补服，次日按原计划服药。

(3)、呕吐处理：服药后呕吐不需补服。

(4)、治疗期间需定期监测血磷水平和眼科检查。