培米替尼(pemazyre)是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且需通过FDA批准的检测确认存在FGFR2基因融合或重排。
培米替尼(pemazyre)如何使用
常规用药方案
(1)、剂量:推荐剂量为13.5mg口服,每日1次,连续服用14天后停药7天,构成21天为一个治疗周期。
(2)、服用方式:整片吞服,可与食物同服或空腹服用,建议每日固定时间用药。
(3)、疗程:持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
培米替尼(pemazyre)剂量调整
不良反应剂量调整
(1)、首次减量:9mg/日(14天服药+7天停药)。
(2)、第二次减量:4.5mg/日(同前周期)。
(3)、永久停药:若无法耐受4.5mg剂量,则需停药。
常见剂量调整场景
(1)、视网膜病变:出现症状性视网膜色素上皮脱离(RPED)时需暂停用药,改善后减量恢复。
(2)、高磷血症:血磷>7mg/dL时需启动降磷治疗,若>10mg/dL需暂停药物并减量。
(3)、其他3级毒性:暂停至恢复至1级后减量;4级毒性需永久停药。
培米替尼(pemazyre)特殊人群用药注意事项
肝肾功能不全患者
(1)、轻度/中度肝功能不全:无需调整剂量;重度肝功能不全(总胆红素>3×ULN)尚无明确推荐剂量。
(2)、轻度/中度肾功能不全(GFR≥30mL/min):无需调整;重度肾功能不全(GFR<30mL/min)需谨慎用药。
孕妇及哺乳期女性
(1)、妊娠:培米替尼具有胚胎毒性,可能导致胎儿畸形或死亡。用药前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后1周内需采取有效避孕措施。
(2)、哺乳期:禁止哺乳,停药1周后可恢复。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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