洛拉替尼药品图,药队长现货供应
劳拉替尼在国内上市前,已经相继在日本、美国和欧洲获批,全球临床研究已经证实了它的有效性和安全性,但这些试验未纳入中国患者群体,因此国内学者的一项2期双队列试验(NCT03909971)专门评估了劳拉替尼在中国ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌人群中的疗效。该研究共纳入109例既往经ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者,所有患者分为两个队列,队列1(67人)为既往经克唑替尼治疗的患者;队列2(42人)为既往经除克唑替尼以外其他一种ALK抑制剂治疗的患者。
主要疗效结果
(1)客观缓解率
队列1:客观缓解率达70.1%,其中8例患者(11.9%)获得完全缓解,39例(58.2%)获得部分缓解;
队列2:客观缓解率达47.6%,其中2例患者(4.8%)获得完全缓解,18例患者(42.9%)获得部分缓解。
从结果来看,队列2的客观缓解率虽然略低于队列1,但是仍有接近一半的患者获得了缓解。
(2)缓解持续时间
队列1和队列2的中位缓解持续时间分别为未达到和11.2个月,这表明劳拉替尼对既往接受过ALK抑制剂治疗的患者具有持久的缓解作用。
(3)无进展生存期
队列1的中位无进展生存期未达到,一年无进展生存率为66.4%,意味着多数患者在接受劳拉替尼治疗后一年仍没有发生疾病进展;
队列2的中位无进展生存期为5.6个月,一年无进展生存率为34.2%,这表明劳拉替尼对多种ALK抑制剂耐药的患者也有一定的缓解作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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