在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期COMPASSION-16研究中，在联合或不联合贝伐珠单抗的一线标准化疗中加入cadonilimab(一种靶向PD1和CTLA-4的双特异性抗体)显著且具有临床意义地改善了晚期宫颈癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。cadonilimab的益处在方案指定的亚组中通常是一致的。

以下是关于Cadonilimab在晚期宫颈癌治疗中取得显著成效的要点概述：

1.研究背景与目的

COMPASSION-16是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期研究，旨在评估在联合或不联合贝伐珠单抗的一线标准化疗中加入Cadonilimab对晚期宫颈癌患者的疗效。

2.主要发现

Cadonilimab显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

中位PFS从安慰剂组的8.1个月提高到Cadonilimab组的12.7个月。

中位OS在Cadonilimab组尚未达到，而安慰剂组为22.8个月。

3.亚组分析

无论是否使用贝伐珠单抗，加用Cadonilimab均可改善PFS和OS。

在未使用贝伐珠单抗的亚组中，Cadonilimab的疗效更为显著。

4.安全性与耐受性

Cadonilimab的安全性符合预期，没有出现新的安全性信号。

Cadonilimab组与安慰剂组在不良事件发生率上相似。

免疫相关不良事件在Cadonilimab组中较为常见，但大多数为1级或2级。

5.研究意义

COMPASSION-16是迄今为止在亚洲人群中进行的最大的宫颈癌一线试验，为全球宫颈癌患者提供了新的治疗选择。

Cadonilimab可能为不符合贝伐珠单抗条件的个体提供更合适的治疗选择。

研究结果支持Cadonilimab在晚期宫颈癌一线治疗中的应用。

6.未来研究方向

需要进一步评估Cadonilimab在不同PD-L1表达状态患者中的疗效。

探索Cadonilimab与其他免疫治疗策略的联合应用，如抗体-药物偶联物或基于细胞的疗法。

评估Cadonilimab在抗PD1治疗后进展的个体中的后续治疗效果。