埃拉菲布拉诺(elafibranor)副作用

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种新型的过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，主要用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)副作用

消化系统

(1)、约23%的患者出现体重增加的情况，11%的患者报告腹泻症状，同样比例的患者可能出现腹痛、恶心、呕吐等消化道不适。

(2)、另有8%的患者发生便秘，5%左右出现口干症状。

(3)、这些症状多在用药初期出现，部分患者会随着治疗时间的延长而逐渐减轻。

肌肉骨骼系统

(1)、约7%的用药者报告肌肉疼痛，6%的患者发生骨折，8%出现关节痛，5%发生体重减轻。

(2)、这些不良反应虽然发生率不高，但对患者生活质量的影响不容忽视。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)严重不良反应

肌肉损伤风险‌

(1)、有患者在接受埃拉菲布拉诺治疗期间出现横纹肌溶解，并伴有急性肾损伤。

(2)、尤其在同时使用HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)的患者中，肌肉疼痛或肌病的发生率值得关注。

(3)、用药期间若出现无法解释的肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉酸痛，应立即就医检查肌酸磷酸激酶(CPK)水平。

肝脏毒性反应‌

(1)、在临床研究中，有患者在使用埃拉菲布拉诺1.5倍推荐剂量时出现药物性肝损伤，临床表现类似自身免疫性肝炎。

(2)、这些反应通常在用药后57至288天出现，需定期监测肝功能指标。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)注意事项

肝功能不全患者‌

(1)、埃拉菲布拉诺在失代偿期肝硬化患者中的有效性尚未确立。

(2)、对于已有或发展为失代偿期肝硬化的患者，不推荐使用该药物。

(3)、在使用过程中，应对肝硬化患者进行严密监测，一旦进展为中重度肝损伤，应考虑停药。

药物相互作用‌

(1)、埃拉菲布拉诺与利福平等药物合用时需密切监测生物化学应答指标。

(2)、当与胆汁酸结合树脂类药物合用时，需间隔至少4小时服用，以最大限度保证药物吸收。