马昔腾坦(Maxititan)用药注意事项有哪些

马昔腾坦(Maxititan)是一种内皮素受体拮抗剂，于2013年在美国首次获批上市。该药物主要用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，能够延缓疾病进展、降低PAH相关住院率。

马昔腾坦(Maxititan)用药注意事项有哪些

妊娠期女性

(1)、马昔腾坦对胎儿发育具有明确的致畸作用，‌禁止用于孕妇‌。

(2)、在临床使用中，该药物被归类为‌妊娠类别X级‌，意味着对胎儿的风险已超过任何可能的治疗益处。

育龄期女性

(1)、对于有生育潜力的女性患者，必须在开始治疗前排除妊娠，治疗期间每月进行妊娠测试，并在停药后继续监测1个月。

(2)、在此期间必须采用有效的避孕措施，包括高效避孕方法(宫内节育器、避孕植入物或输卵管绝育)或组合方法(激素方法与屏障方法或两种屏障方法组合)。

肝功能受损患者

(1)、对于患有肝硬化的患者，需要密切监测是否出现失代偿迹象。

(2)、如果患者进展至中度或重度肝损伤，应考虑停用马昔腾坦。

(3)、该药物‌不推荐‌用于已出现或发展为失代偿期肝硬化的患者群体。

肝脏毒性风险

(1)、与其他内皮素受体拮抗剂类似，马昔腾坦可能引起转氨酶升高、肝毒性和肝功能衰竭。

(2)、在肺动脉高压的临床研究中，马昔腾坦10mg组中3.4%的患者出现转氨酶>3倍正常值上限，2.1%出现>8倍正常值上限。

(3)、治疗前应获取基线肝酶水平，并在治疗期间根据临床需要进行复查。

马昔腾坦(Maxititan)用药监测

基线评估与实验室检查‌

(1)、在开始马昔腾坦治疗前，必须完成全面的基线评估，包括肝功能测试、血红蛋白测定和妊娠状态确认。

(2)、这些基线数据为后续治疗效果评估和安全性监测提供重要参考依据。

肝功能监测

(1)、需要定期检查肝酶水平，特别是在治疗初期。

(2)、如果出现临床相关的转氨酶升高，或转氨酶升高伴随胆红素>2倍正常值上限，或出现肝毒性临床症状，应立即停用马昔腾坦。

临床症状监测‌

(1)、患者应被指导监测可能提示肝损伤的症状，包括恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、黑尿、发热或瘙痒等症状。

(2)、一旦出现应及时就医。