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氨吡啶缓释片(Fampyra)治疗效果怎么样

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文章来源:药队长    发布日期:2025-12-18 13:44:57

氨吡啶缓释片(Fampyra)作为改善多发性硬化患者行走能力的对症治疗药物,其疗效主要体现在行走速度提升和下肢功能改善。以下从临床试验数据、作用机制、疗效持续时间等维度具体说明治疗效果。

1 临床试验数据

(1)关键III期研究显示:治疗14周后,25英尺行走测试速度较基线提升25%的患者比例达35%(安慰剂组8%)。

(2)长期扩展研究证实:持续治疗48周仍能维持行走速度改善,应答者平均行走速度提升达28.3%。

2 作用机制特点

(1)通过阻断钾通道延长动作电位,改善脱髓鞘神经的传导功能。

(2)选择性作用于中枢神经系统病变区域,不影响正常神经传导。

3 疗效持续时间

(1)起效时间:约半数患者在治疗2-4周内可观察到行走改善。

(2)维持时间:需持续用药维持疗效,停药后2周内效果逐渐消退。

4 特殊人群效果

(1)复发缓解型患者疗效更显著,进展型患者应答率降低约40%。

(2)基线EDSS评分4-7分患者获益最明显,严重残疾者(EDSS≥7)效果有限。

5 联合治疗增效

(1)与疾病修饰治疗(DMTs)联用可产生叠加效果,行走速度额外提升12-15%。

(2)配合康复训练可延长疗效持续时间,推荐同步进行物理治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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氨吡啶缓释片(Fampyra)
氨吡啶缓释片(FAMPYRA)是一种钾通道阻滞剂,专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。这一疗效已通过行走速度的增加得到证实,并参考了相关的临床研究。
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