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本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有与有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
本品适用于患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗,这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗,根据FDA批准的卢卡帕尼伴随诊断选择患者进行治疗
该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述
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根据是否存在有害的BRCA突变(种系和/或体细胞),选择复发性卵巢癌患者进行维持治疗
目前还没有FDA批准的检测有害种系和/或体细胞BRCA突变的检测方法
根据血浆标本中存在有害的BRCA突变(种系和/或体细胞),选择用本品治疗mCRPC的患者;血浆标本的阴性结果并不意味着患者的肿瘤中BRCA突变为阴性,如果血浆标本的结果为阴性,请考虑根据临床需要使用肿瘤标本进行进一步的基因组检测
1、本品的推荐剂量为600mg(两片,每片300mg),每日两次,随餐或不随餐服用,每日总剂量为1200mg
2、继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性
3、如果患者错过了一剂,请指导患者在预定时间服用下一剂,不应更换呕吐的剂量
4、接受本品治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术
表1 剂量调整
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115
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