卢卡帕利治疗转移性去势抵抗前列腺癌效果如何?

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会员：ydz136380396

2023-09-06 09:52:15

卢卡帕利治疗BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌相关临床试验结果是什么？用什么来评估卢卡帕利的疗效？

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赵药师

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试验设计

TRITON2(NCT02952534)试验对卢卡帕利的疗效进行了评估，这是一项多中心、单臂临床试验，用于BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者，这些患者接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗。

该试验共纳入了115名BRCA突变的患者，其中62名患者在基线时有独立放射学检查(IRR)可测量的疾病。

在基线检查时有可测量疾病的62名患者中，中位年龄为73岁(52至88岁);其中白人占73%，黑人占10%;98%的患者的ECOG表现评分为0或1。

所有患者至少接受过一次雄激素受体导向治疗，34%的患者接受过2次雄激素受体导向治疗，2%的患者接受过3次雄激素受体导向治疗，所有患者也接受过紫杉烷化疗。

给药方案：患者每天两次口服600 mg卢卡帕利，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

疗效评估是基于可测量疾病患者的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

客观缓解率为44%，缓解持续时间不可评估。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

答

本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有与有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗

本品适用于患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗，这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗，根据FDA批准的卢卡帕尼伴随诊断选择患者进行治疗

该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述

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