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肾损伤或肝损伤患者能用卢卡帕利吗?
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会员:ydz136380318
2023-09-06 09:53:17
肾损伤或肝损伤患者用卢卡帕利会对自身造成伤害吗?
医生回答
共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8 分     推荐指数: 294

肾损伤患者

对于轻度至中度(根据Cockcroft-Gault方法估计,肌酐清除率[CLcr]在30到89毫升/分钟之间)肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整

目前尚未对CLcr<30 mL /分钟的患者或透析患者开展卢卡帕利相关的研究。

肝损伤患者

对于轻度至中度肝损伤(总胆红素≤ 3 x正常[ULN]或AST>ULN的上限)患者,建议不进行剂量调整

目前尚未对严重肝损伤患者(总胆红素>3 x ULN和任何AST)开展卢卡帕利相关的研究。

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除了这2类患者以外,儿童和老年患者也应注意卢卡帕利的使用:

儿童患者

卢卡帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

ARIEL3试验里的937名卵巢癌患者中,41%的患者年龄在65岁或以上,10%的患者年龄在75岁或以上。年轻和老年卵巢癌患者的安全性无显著差异

TRITON2试验里接受卢卡帕利治疗的209名转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,77%的患者年龄在65岁或以上,33%的患者年龄在75岁或以上。年轻和老年mCRPC患者的安全性无显著差异。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗

本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有与有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗

BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

本品适用于患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗,这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗,根据FDA批准的卢卡帕尼伴随诊断选择患者进行治疗

该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述

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