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本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有与有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
本品适用于患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗,这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗,根据FDA批准的卢卡帕尼伴随诊断选择患者进行治疗
该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述
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将本品和CYP1A2、CYP3A、CYP2C9或CYP2C19底物同时给药会增加这些底物的全身暴露,这可能会增加这些底物不良反应的频率或严重程度
如果本品和这些酶的底物之间不可避免地同时给药,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应,则根据批准的处方信息减少底物的剂量
如果不能避免同时使用华法林(一种CYP2C9底物),请考虑增加国际标准化比率(INR)监测的频率
免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115
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