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Rx

鲁卡帕尼

全部名称
卢卡帕尼、雷卡帕尼、rucaparib、Rubraca、卢卡帕利
适应症

BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗

本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有与有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗

BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

本品适用于患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗,这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗,根据FDA批准的卢卡帕尼伴随诊断选择患者进行治疗

该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述

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1、骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病

(1)在患者从之前化疗引起的血液学毒性中恢复之前,不要开始使用本品(≤1级)

(2)在基线时监测血细胞减少的全血细胞计数,并在治疗期间每月监测有临床意义的变化

(3)对于长期的血液学毒性(>4周),根据表1中断本品或减少剂量,并每周监测血细胞计数,直至痊愈;如果4周后水平没有恢复到1级或更低,或者如果怀疑是骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓细胞白血病(AML),请将患者转介给血液学家进行进一步调查包括骨髓分析和细胞遗传学血样

(4)如果骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓细胞白血病(AML)得到确认,停止使用本品

2、胚胎-胎儿毒性

(1)告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂本品后的6个月内使用有效的避孕方法

(2)建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及服用最后一剂本品后的3个月内使用有效的避孕措施

(以上内容参考自美国FDA 卢卡帕尼说明书2022.12版)

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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