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多替拉韦(DolutegravirTables)

  • 药品称呼
    DolutegravirTables、DTG、Tivicay、多替拉韦钠片
  • 适应症
    多替拉韦和多替拉韦PD适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和年龄至少4周、体重至少3公斤的儿科患者的HIV-1感染。多替拉韦与利匹韦林联合用于治疗成人HIV-1感染的完整方案,以替代目前的抗逆转录病毒方案,这些方案适用于病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案至少6个月,没有治疗失败史或已知与任何一种抗逆转录病毒药物耐药相关的替代方案。
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  • 药品百科
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  • 药物相互作用
  • 多替拉韦(DolutegravirTables)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    印度Emcure
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    多替拉韦(DolutegravirTables)
    商品名称
    DolutegravirTables
    英文名称
    DTG、Tivicay
    其他别称
    多替拉韦钠片
    适应症

    多替拉韦和多替拉韦PD适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和年龄至少4周、体重至少3公斤的儿科患者的HIV-1感染。

    多替拉韦与利匹韦林联合用于治疗成人HIV-1感染的完整方案,以替代目前的抗逆转录病毒方案,这些方案适用于病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案至少6个月,没有治疗失败史或已知与任何一种抗逆转录病毒药物耐药相关的替代方案。

    适应靶点
    HIV-1integrasexRT
    主要成分
    多替拉韦钠
    剂型
    片剂
    规格
    50mg*30片
    适应人群
    成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
    性状

    多替拉韦片剂

    10mg:每片含有10mg的多替拉韦。片剂为白色、圆形、涂膜、双凸片剂,一面刻有“SV572”,另一面刻有“10”。

    25mg:每片含有25mg的多替拉韦。片剂为淡黄色、圆形、薄膜包衣、双凸片剂,一面刻有“SV572”,另一面刻有“25”。

    50mg:每片含有50mg的多替拉韦。片剂为黄色、圆形、涂膜、双凸片剂,一面刻有“SV572”,另一面刻有“50”。

    多替拉韦PD口服混悬片

    每片含5mg多替拉韦(多替拉韦钠)。片剂为白色、圆形、草莓奶油味、薄膜包衣、双凸片剂,片面分别刻有“SVH7S”和“5”字样。

    用法用量

    由于药代动力学特征不同,请勿以mg/mg为单位用多替拉韦片剂和多替拉韦PD片代替口服混悬液。如果从片剂改为口服混悬液...【详情】

    不良反应

    最常见的中度至重度不良反应强度和发生率至少为2%(在任何一项成人试验中接受多替拉韦治疗的患者中)是失眠、疲劳和头痛。

    注意事项

    过敏反应已有报道,其特点是全身性发现皮疹,有时还有器官功能障碍,包括肝损伤。如果出现过敏反应的体征或症状(包括但不限于伴有发热、全身不适...【详情】

    特殊人群用药

    【孕妇】在受孕和妊娠早期使用多替拉韦与神经管缺陷风险增加之间存在关联。多路替韦已被证明能穿过胎盘。在乌干达和南非的一项临床试验中,在妊娠最后三个月的妇女接受50mg,每天一次的多鲁特韦,胎儿脐带中位多鲁特韦浓度与母体外周血浆中位多鲁特韦浓度之比为1.21(范围0.51-2.11)(n=15)。

    【哺乳期妇女】风险总结多替拉韦存在于人乳中。目前尚不清楚多来替韦是否会影响哺乳期妇女的产奶量或对母乳喂养的婴儿有影响。

    【儿童】多替拉韦或多替拉韦PD的安全性和有效性尚未在年龄小于4周或体重小于3公斤的儿科患者中得到证实,也未在任何有inri经历并记录或临床怀疑对其他inri耐药的儿科患者中得到证实。

    【老年人】多替拉韦的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。在老年患者中,多替拉韦的使用应谨慎,这些患者的肝功能、肾功能或心功能下降的频率更高,并伴有疾病或其他药物治疗。

    【肝损伤患者】在中度肝功能损害受试者和匹配的健康受试者之间没有观察到临床重要的药代动力学差异。不需要调整剂量。轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分A或B)的患者。重度肝功能损害(Child-Pugh评分C)对多替拉韦药代动力学的影响尚未研究。因此,多替拉韦和多替拉韦PD不推荐用于严重肝功能损害患者。

    【肾损伤患者】与匹配的健康对照相比,严重肾损害受试者的多替拉韦血浆浓度降低。然而,对于患有轻度、中度或重度肾功能损害或治疗经验和INSTI-naïve患者,或患有轻度或中度肾功能损害的使用过INSTI的患者(具有某些与INSTI相关的耐药替代或临床怀疑的INSTI耐药),不需要调整剂量。对于使用过inri的患者(具有某些与inri相关的耐药替代品或临床怀疑的inri耐药),有严重肾功能损害的患者需要谨慎,因为多替拉韦浓度的降低可能导致治疗效果的丧失,并对多替拉韦、多替拉韦PD或其他联合使用的抗逆转录病毒药物产生耐药性。对需要透析的患者推荐适当剂量的多替韦的信息不足。

    禁忌症

    既往对多替拉韦有过敏反应的患者禁用多替拉韦和多替拉韦PD。

    禁止多替拉韦与多非利特或吡西卡尼联合使用。

    药物相互作用

    在体外,dolutegravir对以下细胞色素P450(CYP)1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A、尿苷二磷酸葡萄糖醛基转移酶(UGT)1A1、UGT2B7、p糖蛋白(P-gp)...【详情】

    药物过量
    对于过量使用多替拉韦或多替拉韦PD没有已知的特异性治疗方法。如果发生过量,应对患者进行监测,并根据需要进行标准的支持治疗。由于多替拉韦与血浆蛋白高度结合,通过透析也不太可能会被去除。
    贮存方法
    将多替拉韦PD口服混悬片保存在30°C(86°F)以下。5mg片剂装在原瓶中贮存配药,防潮,密封。不要去除干燥剂。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    根据人群药代动力学分析,多替拉韦的终末半衰期约为14小时,表观清除率(CL/F)为1.0 L/h。
  • 多替拉韦(DolutegravirTables)在治疗HIV感染方面具有较好的效果,但需要根据患者的具体情况和医生的指导进行使用。

    多替拉韦(DolutegravirTables)的治疗效果

    1、试验设计

    纳入了599名在2013年5月22日至2021年12月20日期间对基于多替拉韦的ART进行基因型耐药性测试的人。

    2、试验结果的设定

    808名受试者参与了疗效和安全性分析。基线时,受试者的中位年龄为36岁,13%为女性,15%为非白人,11%为乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒合并感染,2%为CDCC类(艾滋病),28%的HIV-1RNA大于100,000拷贝/mL,48%的CD4+细胞计数小于350细胞/mm3,39%接受EPZICOM;这些特征在治疗组之间相似。

    3、试验结果

    在接受基于多替拉韦的ART治疗后出现病毒血症的患者中,INSTIDRM和多替拉韦耐药性很少见。NRTI耐药性大大增加了多替拉韦耐药性的风险,这一点值得关注,特别是在资源有限的环境中。监测对于防止个人和群体层面的耐药性并确保抗逆转录病毒疗法的长期可持续性非常重要。

  • 多替拉韦(DolutegravirTables),是一种HIV整合酶抑制剂,能够阻止HIV病毒进入细胞。它可以联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。

    多替拉韦(DolutegravirTables)的用法用量

    1.多替拉韦可以和食物同时服用吗?

    多替拉韦片剂可与食物同服或不同服。

    2.多替拉韦成人推荐剂量是多少?

    多替拉韦成人推荐剂量为50mg,每日一次,口服。这是针对未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者的标准剂量。

    3.多替拉韦的给药方式是什么?

    多替拉韦的给药方式是口服。具体用法用量应遵循医生的指导。服用任何药物都应注意可能产生的不良反应,患者出现任何不适时需及时就医。

  • 多替拉韦(DolutegravirTables),是一种治疗艾滋病的抗病毒药物。使用这种药物时,可能会产生一些副作用。

    多替拉韦(DolutegravirTables)的副作用

    最常见的中度至重度不良反应强度和发生率至少为2%(在任何一项成人试验中接受多替拉韦治疗的患者中)是失眠、疲劳和头痛。

  • 多替拉韦是一种针对HIV感染的抗病毒药物,其作用是抑制病毒的复制,减缓疾病的进展。这种药物并非适用于所有HIV感染者,患者应充分了解并遵循以下注意事项。

    多替拉韦(DolutegravirTables)的注意事项

    过敏反应已有报道,其特点是全身性发现皮疹,有时还有器官功能障碍,包括肝损伤。如果出现过敏反应的体征或症状(包括但不限于伴有发热、全身不适、疲劳、肌肉或关节疼痛、皮肤水疱或脱皮、口腔水疱或病变、结膜炎、面部水肿、肝炎、嗜酸性粒细胞增加、血管性水肿、呼吸困难)。

  • 多替拉韦作为一种HIV整合酶抑制剂,在治疗HIV感染中起着关键作用。当多替拉韦与其他药物同时使用时,可能会发生一系列的药物相互作用,这些相互作用可能影响到多替拉韦的疗效,或者增加不良反应的风险。

    多替拉韦(DolutegravirTables)的药物相互作用

    在体外,dolutegravir对以下细胞色素P450(CYP)1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A、尿苷二磷酸葡萄糖醛基转移酶(UGT)1A1、UGT2B7、p糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)、胆盐输出泵(BSEP)、有机阴离子转运蛋白(OATP)1B1、OATP1B3、OCT1、多药耐药蛋白(MRP)2、MRP4均无抑制作用(IC50大于50微米)。

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