必妥维(Biktarvy)是一种由吉利德科学公司研发的三联复方抗HIV-1药物，包含比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺(tenofoviralafenamide)。作为完整的抗病毒治疗方案，必妥维适用于‌无抗逆转录病毒治疗史‌的成人HIV-1感染者，或用于‌替代当前抗病毒方案‌的病毒学抑制患者。

必妥维(Biktarvy)如何使用

常规用药方案

(1)、必妥维的标准用药方案为‌每日一次口服一片‌，可与食物同服或空腹服用。

(2)、每片必妥维含有比克替拉韦50mg(相当于比克替拉韦钠52.5mg)、恩曲他滨200mg和替诺福韦艾拉酚胺25mg(相当于富马酸替诺福韦艾拉酚胺28mg)。

用药前的必要检查

(1)、乙肝病毒(HBV)感染检测‌：因为必妥维中的恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺对HBV也有活性，停用可能导致乙肝严重恶化。

(2)、肾功能评估‌：包括血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白检测。

(3)、慢性肾病患者的额外检查‌：还需评估血清磷水平。

必妥维(Biktarvy)剂量调整

肾功能不全患者的剂量调整

(1)、必妥维‌不推荐用于‌估算肌酐清除率(CLcr)低于30mL/min的严重肾功能损害患者。

(2)、对于CLcr≥30mL/min的患者，无需调整剂量。

(3)、在治疗过程中应定期监测肾功能指标。

肝功能不全患者的剂量调整

(1)、对于轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者，‌无需调整‌必妥维剂量。

(2)、必妥维‌不推荐用于‌严重肝功能损害(Child-PughC级)患者，因为尚未在该人群中进行研究。

必妥维(Biktarvy)特殊人群用药注意事项

妊娠期妇女用药

(1)、目前关于必妥维在妊娠期使用的‌人类数据有限‌。

(2)、妊娠期暴露登记系统(APR)数据显示，恩曲他滨在妊娠期使用未增加重大出生缺陷风险。

(3)、动物实验表明，在无母体毒性剂量下，必妥维各成分未显示不良发育影响。

(4)、妊娠妇女使用必妥维前应咨询医生，权衡利弊。

哺乳期妇女用药

(1)、不建议‌HIV-1感染母亲母乳喂养，以避免HIV-1的产后传播风险。

(2)、目前尚不清楚必妥维或其成分是否会分泌至人乳中。

(3)、动物数据显示比克替拉韦和替诺福韦可进入乳汁。

儿童与青少年用药

必妥维在‌18岁以下‌儿童和青少年中的有效性尚未确立，不推荐使用。

老年患者用药

(1)、必妥维的临床试验中‌65岁及以上‌老年患者数量不足，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

(2)、老年患者使用时需谨慎，尤其需注意肾功能变化。