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必妥维(Biktarvy)是什么药

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-09-19 17:25:22

必妥维(Biktarvy)作为一款三合一复方抗HIV-1药物,由比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和丙酚替诺福韦(tenofoviralafenamide)组成,由吉利德科学研发,2018年首次获美国FDA批准。

必妥维(Biktarvy)适应症

主要适应症

(1)、初治患者‌:适用于无抗逆转录病毒治疗史的成人HIV-1感染者,作为完整治疗方案。

(2)、转换治疗患者‌:针对已实现病毒学抑制且稳定治疗≥3个月的成人患者,可替代现有方案,但需满足无治疗失败史且未出现对必妥维组分耐药的已知突变。

需特别注意

(1)、乙肝合并感染风险‌:用药前必须筛查乙肝病毒(HBV),因停药可能导致乙肝急性加重,需持续肝功能监测。

(2)、禁忌联合用药‌:禁止与多非利特或利福平联用,前者可能引发致命心律失常,后者会明显降低比克替拉韦血药浓度导致治疗失败。

必妥维(Biktarvy)规格性状

剂量组成‌

(1)、比克替拉韦50mg(以比克替拉韦钠计52.5mg)。

(2)、恩曲他滨200mg。

(3)、丙酚替诺福韦25mg(以富马酸盐计28mg)。

物理特性‌

(1)、外观‌:紫褐色薄膜包衣片,胶囊状,一侧压印“GSI”,另一侧为“9883”。

(2)、服用方式‌:每日1片,空腹或餐后均可,但需避免与含铝/镁抗酸剂同服(间隔至少2小时)。

必妥维(Biktarvy)储存方法

常规储存条件‌

(1)、温度‌:控制在20-25°C(允许短期波动15-30°C)。

(2)、环境‌:保持干燥,避免阳光直射,原包装密封防潮。

特殊提示‌

(1)、药品完整性‌:片剂出现开裂或变色时应丢弃。

(2)、儿童安全‌:需存放于儿童无法触及处,防止误服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
必妥维(Biktarvy)
必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。
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