多塔利单抗注射液为澄清至微乳光、无色至黄色的溶液，基本无可见颗粒，供应于单剂量药瓶。

【孕妇】基于作用机制，多塔利单抗在孕妇中可能致胎儿伤害；尚无孕妇人体数据。动物研究提示，抑制PD-1/PD-L1通路可破坏母胎免疫耐受，增加胎儿丢失或死亡风险。IgG4可经胎盘转运，可能传递给胎儿。应告知潜在风险。

【哺乳期】尚不清楚多塔利单抗是否进入人乳，也不清楚对母乳喂养儿童或产奶量的影响；母体IgG可存在于人乳。因可能对母乳喂养儿童造成严重不良反应，建议治疗期间及末次剂量后4个月内不要哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】有生殖潜力女性：用药前应确认妊娠状态；治疗期间及末次剂量后4个月内采取有效避孕。有生殖潜力男性：尚无明确避孕建议或生育力影响结论；生育研究未开展，动物毒理未见显著生殖器官影响，但说明书未明确。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】未观察到与年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。

【肾功能损害】部分肾功能损害患者未见临床显著药代动力学差异；重度肾功能损害或透析患者尚未明确。

【肝功能损害】轻至中度肝功能损害患者未见临床显著药代动力学差异；重度肝功能损害患者尚未明确。

多塔利单抗与其他药物之间的相互作用尚不明确，说明书中尚未明确。