当前位置:首页>肿瘤科药品> 恩曲替尼(Rozlytrek)

恩曲替尼(Rozlytrek)

  • 药品称呼
    罗圣全、Entrectinib、恩曲替尼胶囊
  • 适应症
    恩曲替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:1.ROS1阳性非小细胞肺癌恩曲替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。2.NTRK基因融合阳性实体肿瘤恩曲替尼适用于治疗患有实体瘤的1个月及以上儿童和成人患者:具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,经FDA批准的测试检测无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重的发病率,以及治疗后病情恶化或没有令人满意的替代疗法。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

最新药品

  • 米诺环素(Minomycin)

    浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染...【详情】

  • 阿米吡啶(Firdapse)

    阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。

  • 阿布昔替尼片(CIBINQO)

    阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制,或不建议使用这些疗法。使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

  • 玛伐凯泰(CAMZYOS)

    玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。

最新问答

  • 阿米吡啶应储存在20°C至25°C下。
    已经帮助1人
    2024-05-24 17:58
  • 有癫痫发作史以及对磷酸氨福定或其他氨基吡啶过敏的患者禁用阿米吡啶。
    已经帮助1人
    2024-05-24 17:44
  • 阿米吡啶目前在我国并未上市,患者可以通过一些海外渠道或医疗服务机构进行购买。
    已经帮助4人
    2024-05-24 17:40
  • 贝拉西普(NULOJIX)的价格因地区、销售渠道和购买量等因素而有所差异,美国百时美施贵宝公司生产的贝拉西普,每只规格为250mg,冷链产品,其售价大约为8640元一盒。贝拉西普目前还未在中国上市,如果患者需要使用该药进行治疗,可以通过合法正规的渠道购买原研药。
    已经帮助1人
    2024-05-24 17:39
  • 贝拉西普目前还没有仿制药,患者可以通过合法正规的渠道购买原研药。
    已经帮助1人
    2024-05-24 17:32
  • 贝拉西普(NULOJIX)是美国百时美施贵宝公司生产的药物,主要用于肾移植手术后预防器官排斥。关于贝拉西普的版本和价格,目前只有一个版本,且价格可能会因地区、销售渠道和购买量等因素而有所差异。
    已经帮助3人
    2024-05-24 17:28
  • 贝拉西普目前还未在中国上市,患者不能通过我国药物市场进行购买。如果患者需要使用贝拉西普进行治疗,可以通过海外途径进行购买,且该药是一种处方药,购买贝拉西普需要患者谨慎选择购买渠道和关注产品信息,以确保购买到的是正品且有效的药品。
    已经帮助5人
    2024-05-24 17:22
  • 米诺环素在口服后能够被迅速吸收进入血液循环。在给药后的大约4小时内,药物在血液中的浓度逐渐上升,并在此时达到最高血药浓度(Cmax),平均为1.96μg/mL。
    已经帮助3人
    2024-05-24 15:43
  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 恩曲替尼(Rozlytrek)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    瑞士罗氏
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    恩曲替尼(Rozlytrek)
    商品名称
    罗圣全
    英文名称
    Entrectinib
    其他别称
    恩曲替尼胶囊
    适应症

    恩曲替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

    1.ROS1阳性非小细胞肺癌

    恩曲替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

    2.NTRK基因融合阳性实体肿瘤

    恩曲替尼适用于治疗患有实体瘤的1个月及以上儿童和成人患者:具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,经FDA批准的测试检测无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重的发病率,以及治疗后病情恶化或没有令人满意的替代疗法。

    适应靶点
    ALK+ROS1+TRKA+TrkB+TrkC
    主要成分
    恩曲替尼
    剂型
    胶囊剂、口服微丸
    规格
    德国版:50ml*2瓶;港版:200mg*90粒;老挝卢修斯版:100mg*60粒
    适应人群
    经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者以及患有NTRK基因融合阳性实体肿瘤的1个月及以上儿童和成人患者
    性状

    胶囊:

    100mg:2号黄色不透明瓶体和瓶盖,瓶体上用蓝色墨水印有“ENT100”字样。

    200mg:0号橙色不透明瓶体和瓶盖,瓶体上用蓝色墨水印有“ENT200”字样。

    颗粒:

    50mg:以棕橙色或灰橙色颗粒包装提供。

    用法用量

    根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况,选择使用恩曲替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者...【详情】

    不良反应

    疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

    注意事项

    接受恩曲替尼治疗期间,患者应注意充血性心力衰竭(CHF)、中枢神经系统影响、骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT间期延长、视力障碍以及胚胎-胎儿毒性...【详情】

    特殊人群用药

    【孕妇】孕妇服用恩曲替尼可能会导致胎儿损伤。尚无孕妇使用恩曲替尼的可用数据。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。

    【哺乳期妇女】尚无数据表明母乳中存在恩曲替尼或其代谢物,或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于恩曲替尼对母乳喂养的儿童有潜在的严重不良反应,建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间以及最后一次给药后7天内停止母乳喂养。

    【有生殖潜力的人群】在开始使用恩曲替尼之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间以及在最后一次给药后至少5周内使用有效的避孕方法。建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕方法。

    【儿童患者】恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄大于1个月的儿童患者中得到证实。恩曲替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

    【老年患者】恩曲替尼的临床研究没有包括足够数量的老年患者来确定他们的反应是否与年轻患者不同。

    【肾功能损伤患者】轻中度肾功能损害患者(CLcr30~<90ml/min,根据Cockcroft-Gault方程计算)不建议调整剂量。恩曲替尼尚未在严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)患者中进行研究。

    【肝功能损伤患者】在推荐剂量下,中度肝功能损害(总胆红素>1.5-3.0倍ULN,伴有任何天冬氨酸转氨酶)或重度肝功能损害(总胆红素>3.0倍ULN,伴有任何天冬氨酸转氨酶)对恩曲替尼安全性的影响尚不清楚。在决定是否给中度至重度肝功能损害患者使用恩曲替尼之前,请考虑恩曲替尼的风险效益。更频繁地监测肝功能损害患者的恩曲替尼不良反应,因为这些患者出现不良反应的风险可能会增加。

    禁忌症

    尚不明确。

    药物相互作用

    恩曲替尼可能会与中度和强CYP3A抑制剂、中度和强CYP3A诱导剂以及延长QTc间期的药物发生相互作用。

    药物过量
    尚不明确。
    贮存方法
    恩曲替尼胶囊应储存在20°C至25°C的室温下;将恩曲替尼胶囊储存在原容器中,并保持瓶子密封以防受潮。恩曲替尼口服微丸应储存在20°C至25°C的室温下;将恩曲替尼口服微丸储存在原容器中以防潮。将恩曲替尼和所有药物放在儿童接触不到的地方。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    口服恩曲替尼600mg,4-6小时后达到的最大血药浓度。
  • 恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1的具有中枢神经系统活性的强效选择性的抑制剂,能够穿过血脑屏障。它主要用于治疗携带NTRK基因融合的癌症以及有ROS1基因突变的非小细胞肺癌。

    恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效试验

    1.试验设计

    恩曲替尼在ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的合并亚组中的疗效评估显示出了显著的治疗效果。这些患者接受了不同剂量和方案的恩曲替尼治疗,并参与了三个多中心、单臂、开放标签的临床试验。纳入评估的患者均经过组织学证实为ROS1阳性的NSCLC,且未接受过ROS1抑制剂治疗。

    2.试验结果的设定

    ⑴肿瘤标本中ROS1基因融合的鉴定在当地实验室采用荧光原位杂交(FISH)、下一代测序(NGS)或聚合酶链反应(PCR)实验室开发的测试进行前瞻性测定。在基线时评估所有患者的中枢神经系统病变。

    ⑵主要疗效指标是根据盲法独立中心评价(BICR)评估的RECISTv1.1标准的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。根据实体瘤反应评价标准(RECISTv1.1)采用BICR评估颅内反应。每8周进行肿瘤影像学评估。

    3.试验结果

    ⑴在ROS1阳性NSCLC患者的疗效评估中,恩曲替尼展现了良好的治疗效果,总体缓解率达到了74%。大多数患者存在转移性疾病,其中相当一部分患者伴有中枢神经系统转移。在ROS1阳性的检测中,NGS的应用最为广泛。

    ⑵在10名基线时具有可测量的中枢神经系统转移的患者中,恩曲替尼治疗显示出了对颅内病变的显著反应,其中7例患者观察到了颅内病变的缓解。结果表明,恩曲替尼不仅对肺部肿瘤有效,而且对中枢神经系统转移灶也具有良好的疗效。

  • 恩曲替尼是一种口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤进行靶向治疗。作为一种抗肿瘤靶向药物,恩曲替尼的用法与用量需根据患者的具体情况进行调整。

    恩曲替尼的用法用量

    1.治疗前应做哪些评估和测试?

    开始恩曲替尼治疗之前,请评估左心室射血分数、血清尿酸水平以及QT间期和电解质。

    2.恩曲替尼的推荐用法是什么?

    每日一次服用恩曲替尼胶囊、混悬胶囊或微丸,可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。

    3.恩曲替尼的推荐剂量是多少?

    恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  • 恩曲替尼是一种针对特定基因融合突变的实体肿瘤的高效靶向治疗药物。虽然疗效显著,但也可能带来一些不良反应。使用恩曲替尼时,需要密切监测患者的反应,并根据医生建议进行调整。

    恩曲替尼的不良反应

    最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

    上述不良反应并非每个患者都会出现,其发生率和严重程度可能因个体差异而不同。使用恩曲替尼之前,患者应充分了解治疗方案、预期效果以及潜在的用药风险,并在医生的指导下进行治疗。

  • 恩曲替尼是一种靶向NTRK基因融合肿瘤的治疗药物,适用于一系列难以治疗的实体肿瘤类型,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。恩曲替尼的出现为这些肿瘤类型提供了新的治疗选择。

    恩曲替尼的注意事项

    服用恩曲替尼期间,患者需要注意充血性心力衰竭(CHF)、中枢神经系统影响、骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT间期延长、视力障碍以及胚胎-胎儿毒性。

  • 恩曲替尼是一种主要通过肝药酶CYP3A4代谢的靶向药物,用于治疗ROS1融合阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的固体肿瘤。恩曲替尼在体内的代谢过程可能受到其他影响肝药酶活性的药物的影响,从而发生药物相互作用。

    恩曲替尼的药物相互作用

    1.其他药物对恩曲替尼的影响

    ⑴中度和强CYP3A抑制剂

    ①成人和2岁及以上的儿童患者

    恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能会增加不良反应的频率或严重程度。避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。

    ②2岁以下儿童患者

    避免恩曲替尼与中度或重度CYP3A抑制剂同时服用。葡萄柚产品中含有CYP3A抑制剂,使用恩曲替尼治疗期间应避免使用葡萄柚产品。

    ⑵中度和强CYP3A诱导剂

    恩曲替尼与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低恩曲替尼的血药浓度,可能会降低恩曲替尼的疗效。避免强或中度CYP3A诱导剂与恩曲替尼同时使用。

    2.延长QTc间期的药物

    恩曲替尼可导致QTc间期延长。避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

相关新闻
  • 恩曲替尼(Rozlytrek)的说明书
    恩曲替尼(Rozlytrek)是一种具有中枢神经系统活性的氨酸酶抑制剂,能够有效穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性或转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体肿瘤。目前恩曲替尼已在国内上市,本文就恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
    已帮助:530 2024-04-24 16:52更新
  • 恩曲替尼(Rozlytrek)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
    恩曲替尼(Rozlytrek)属于酪氨酸激酶抑制剂,在临床上显示出针对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)疾病的疗效,并且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼已被批准用于一系列难以治疗的实体肿瘤类型,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。目前恩曲替尼已在国内上市,本文就恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌等进行了详细说明。
    已帮助:543 2024-04-24 17:05更新
  • 恩曲替尼(Rozlytrek)的注意事项
    恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。恩曲替尼是目前临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。本文将围绕恩曲替尼的注意事项进行详细说明。
    已帮助:517 2024-04-24 16:20更新
  • 恩曲替尼(Rozlytrek)的用法用量
    恩曲替尼(Rozlytrek)是一种口服抗肿瘤药物,主要用于治疗一些特定类型的癌症,如ROS1阳性转移性非小细胞肺癌、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。恩曲替尼属于一类称为多靶点抑制剂的药物,可以同时针对多种癌细胞生长和增殖所需的信号通路进行抑制。恩曲替尼主要通过抑制多种癌细胞的重要信号通路,如ROS1、ALK和TRK,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
    已帮助:497 2024-04-24 17:12更新
相关问答