多塔利单抗（Dostarlimab）的用药注意事项

多塔利单抗是一种PD-1阻断型人源化单克隆抗体，用于治疗子宫内膜癌及dMMR复发或晚期实体瘤。

一、免疫介导不良反应的监测与处理

1.常见免疫相关反应

(1)多塔利单抗可导致严重甚至致命的免疫介导反应，可累及任何器官系统。

(2)常见包括免疫性肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、皮肤反应及实体器官移植排斥反应。

2.监测要求

(1)治疗前及治疗期间应定期评估肝功能、肌酐和甲状腺功能。

(2)密切观察新发或加重的咳嗽、胸痛、腹泻、腹痛、黄疸、尿量改变、皮疹等症状。

3.处理原则

(1)根据反应严重程度，选择暂停用药或永久停药，并给予全身性皮质类固醇治疗。

(2)若12周内无法将泼尼松剂量降至每日10mg以下，应永久停药。

二、输液反应与移植相关并发症

1.输液相关反应

(1)可能发生严重或危及生命的输液反应。

(2)出现反应时，应根据严重程度中断输液、减慢输注速度或永久停药。

(3)输注前需检查药液，禁止振摇。

2.异基因造血干细胞移植并发症

(1)接受过或计划接受异基因造血干细胞移植的患者，使用本药后可能发生致命性并发症，包括超急性移植物抗宿主病、急性或慢性移植物抗宿主病、肝静脉闭塞病及需类固醇治疗的发热综合征。

(2)应密切监测并及时干预。

3.实体器官移植排斥

本药可能增加实体器官移植排斥风险，移植患者应告知医生并密切监测排斥征兆。

三、特殊人群用药与避孕建议

1.妊娠与胎儿风险

(1)基于作用机制，多塔利单抗可导致胎儿损害，动物研究显示PD-1/PD-L1通路抑制可增加胎儿免疫介导排斥和死亡风险。

(2)育龄女性用药前需确认妊娠状态。

2.避孕要求

(1)育龄女性在治疗期间及末次给药后4个月内，应采取有效避孕措施。

(2)若治疗期间怀孕或疑似怀孕，应立即告知医生。

3.哺乳期

(1)尚不明确本药是否分泌至人乳。

(2)鉴于可能对母乳喂养婴儿产生严重不良反应，建议治疗期间及末次给药后4个月内停止哺乳。

4.儿童与老年患者

(1)本药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

(2)老年患者与年轻患者相比，安全性和有效性未见总体差异。