多塔利单抗（Dostarlimab）的副作用和不良反应

多塔利单抗是一种PD-1阻断型单克隆抗体，通过激活免疫系统攻击肿瘤，但也可能引发一系列免疫相关及其他类型的不良反应，需密切监测。

一、免疫介导的不良反应

1.免疫性肺炎

(1)可表现为新发或加重的咳嗽、胸痛、气短。发生时应根据严重程度暂停或永久停药，并给予全身性皮质类固醇治疗。

(2)若症状改善后重新用药，部分患者可能复发。

2.免疫性结肠炎

(1)主要表现为腹泻、腹痛，严重时可出现血便或黏液便。

(2)治疗上需暂停或永久停药，并给予皮质类固醇。

(3)对于类固醇难治性结肠炎，应重复感染检查以排除其他病因。

3.免疫性肝炎

(1)可表现为黄疸、尿色加深、严重恶心呕吐、易出血或瘀伤。

(2)需根据肝酶和胆红素升高程度决定暂停或永久停药，并给予皮质类固醇治疗。

4.免疫性内分泌疾病

(1)包括肾上腺功能不全、垂体炎、甲状腺疾病及1型糖尿病。

(2)患者可能出现持续头痛、畏光、视力改变、心悸、多汗、极度疲劳、体重变化、烦渴多尿等症状。

(3)需根据严重程度暂停或永久停药，并给予激素替代治疗。

5.免疫性肾炎

(1)可表现为尿量或尿色改变、血尿。

(2)需根据血肌酐升高程度暂停或永久停药，并给予皮质类固醇治疗。

6.免疫性皮肤反应

(1)包括皮疹、瘙痒、水疱或脱皮，严重者可出现史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹。

(2)轻症可局部使用润肤剂或皮质类固醇，重症需暂停或永久停药。

7.其他免疫相关反应

(1)可累及神经系统(脑炎、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征)、心脏(心肌炎、心包炎)、眼部(葡萄膜炎、虹膜炎)、胃肠道(胰腺炎、胃炎)、肌肉骨骼(肌炎、横纹肌溶解)及血液系统(自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症)等。

(2)部分可危及生命，需及时处理。

二、输液相关反应与其他并发症

1.输液相关反应

(1)可表现为寒战、头晕、瘙痒、皮疹、潮红、发热、气短、喘息、背颈疼痛等。

(2)应根据严重程度中断输液、减慢输注速度或永久停药。

2.异基因造血干细胞移植并发症

接受过或计划接受异基因造血干细胞移植的患者，使用本药后可能发生致命性并发症，包括超急性、急性或慢性移植物抗宿主病、肝静脉闭塞病及需类固醇治疗的发热综合征。

3.实体器官移植排斥

本药可能增加实体器官移植排斥风险，移植患者应密切监测排斥征兆。

三、特殊人群用药风险

1.妊娠与胎儿

(1)基于作用机制，本药可导致胎儿损害，增加流产或死胎风险。

(2)育龄女性用药前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。

2.哺乳期

(1)尚不明确本药是否分泌至人乳。

(2)鉴于可能对母乳喂养婴儿产生严重不良反应，建议治疗期间及末次给药后4个月内停止哺乳。

3.儿童与老年患者

(1)本药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

(2)老年患者与年轻患者相比，安全性和有效性未见总体差异。