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[适 应 症]
适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
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Rx
度伐利尤单抗(Imfinzi)
全部名称
英飞凡
适应人群
特定类型的非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞以及子宫内膜癌患者。
中国是否上市：是
是否进入医保：否
是否有仿制药：是
国内是否能买到：是
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度伐利尤单抗(Imfinzi)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
英飞凡
通用名称
度伐利尤单抗(Imfinzi)
英文名称
durvalumab
其他别称
德瓦鲁单抗
生产厂家
英国阿斯利康
适应症
度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，适用于非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)、子宫内膜癌。
适应靶点
暂无
主要成分
durvalumab
剂型
注射剂
规格
500mg/10mL(50mg/mL)、 120mg/2.4mL(50mg/mL)
适应人群
特定类型的非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞以及子宫内膜癌患者。
性状
注射剂：澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。
用法用量
总体原则静脉输注60分钟，需稀释后使用。体重≥30kg和<30kg患者剂量不同(按体重或固定剂量调整)。具体方案可切除NSCLC(新辅助/辅助)...【详情】
不良反应
可切除II/III期非小细胞肺癌(新辅助/辅助化疗联合方案)最常见不良反应(≥20%)贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。不可切除III期非小细胞肺癌(单药治疗)最常见不良反应...【详情】
注意事项
1.免疫介导不良反应监测
2.异基因造血干细胞移植(HSCT)风险
3.胚胎-胎儿毒性
4.感染风险
特殊人群用药
【孕妇】动物研究显示可致早产、胎儿死亡，妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月需有效避孕。
【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌，建议停药期间及末次给药后3个月停止哺乳。
【生殖潜力人群】治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
【儿童】儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
【老年人】≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
【肾功能损害】轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
【肝功能损害】轻中度肝功能损害无需调整，重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
禁忌症
说明书中尚未明确。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。 避免冷冻和摇晃。
有效期
24个月
药代动力学
基线清除率随时间下降约23%，终末半衰期约21天。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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