多塔利单抗（Dostarlimab）的特殊人群用药

多塔利单抗在妊娠、哺乳、儿童及老年等特殊人群中的使用需谨慎评估，部分人群存在明确风险或数据缺乏。以下分三方面说明。

一、妊娠与哺乳期女性

1.妊娠期风险

基于作用机制，多塔利单抗可导致胎儿损害。动物研究显示，抑制PD-1/PD-L1通路可破坏母体对胎儿的免疫耐受，增加流产或死胎风险。尚无孕妇使用数据。

2.妊娠检测

育龄女性在开始治疗前应确认妊娠状态，排除怀孕可能。

3.避孕要求

育龄女性在治疗期间及末次给药后4个月内，应采取有效避孕措施，避免怀孕。

4.哺乳期禁忌

尚不明确本药是否分泌至人乳。鉴于可能对母乳喂养婴儿产生严重不良反应，建议治疗期间及末次给药后4个月内停止哺乳。

5.意外怀孕处理

若治疗期间怀孕或疑似怀孕，应立即告知医生，评估胎儿风险并调整治疗方案。

二、儿童与老年患者

1.儿童用药

多塔利单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于儿童。

2.老年用药

老年患者与年轻患者相比，安全性和有效性未见总体差异，无需仅因年龄调整剂量。

3.个体化评估

老年患者常合并其他疾病或用药，应综合评估肝肾功能、体力状态及合并用药，密切监测不良反应。

三、其他特殊状况与注意事项

1.肝肾功能不全

轻度至中度肝功能损害及肾功能损害患者无需调整剂量。重度肝肾功能损害患者的数据尚不充分，应谨慎使用并加强监测。

2.自身免疫性疾病患者

有免疫系统疾病史(如克罗恩病、溃疡性结肠炎、狼疮)的患者，使用本药可能加重病情或诱发免疫相关不良反应，需权衡利弊。

3.器官移植受者

本药可能增加实体器官移植排斥风险。移植患者应告知医生移植史，治疗期间密切监测排斥征兆。

4.异基因造血干细胞移植受者

接受过或计划接受异基因造血干细胞移植的患者，使用本药可能发生致命性并发症，包括移植物抗宿主病和肝静脉闭塞病，需密切随访。

5.胸部放疗史患者

既往接受过胸部放疗的患者，免疫性肺炎发生率可能升高，用药期间应警惕肺部症状。

6.神经系统疾病患者

患有重症肌无力、吉兰-巴雷综合征等神经系统疾病的患者，使用本药可能加重病情，需谨慎并加强监测。

7.育龄男性

本药对男性生育力的影响尚不明确，有生育计划的男性患者应与医生讨论相关风险。