多塔利单抗（Dostarlimab）的储存环境

多塔利单抗为单剂量瓶装注射液，其储存需严格控制温度与光照，以确保药物稳定性和安全性。

一、温度与光照要求

1.冷藏保存

(1)多塔利单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中。

(2)该温度范围可维持药物的稳定性，避免因温度过高或过低导致蛋白质变性或聚集。

2.避免冷冻

(1)严禁将多塔利单抗冷冻保存。

(2)冷冻会破坏抗体结构，导致药物失效或产生有害聚集物，且解冻后不可使用。

3.避光保存

(1)药物应保留在原包装纸盒中，避免光线直射。

(2)光照可能加速药物降解，影响疗效与安全性。

(3)原包装可提供有效的避光保护。

二、操作与使用注意事项

1.禁止振摇

(1)在储存和准备过程中，严禁振摇药瓶。

(2)振摇可能使蛋白质产生泡沫或变性，破坏药物结构。

(3)取药时应轻柔操作。

2.使用前检查

(1)给药前应目视检查溶液。

(2)正常药液为澄清至微乳光、无色至黄色的溶液，基本无可见颗粒。

(3)若发现颗粒物或变色，应丢弃该药瓶，不得使用。

3.单剂量使用

(1)多塔利单抗为单剂量瓶装，每瓶含500mg/10mL。

(2)开启后应尽快使用，剩余药液应按规定丢弃，不得保存供后续使用。

4.稀释后储存

(1)药液稀释后应在规定时间内完成输注。

(2)稀释后的溶液不应长时间放置，具体时限应参照相关操作规范，避免微生物污染和药物降解。

三、运输与包装管理

1.原包装运输

(1)运输过程中应保持药瓶在原包装纸盒内，以维持避光与缓冲保护。

(2)包装可减少运输途中的震动和温度波动对药物的影响。

2.温度监控

(1)运输时应使用冷藏设备或保温箱，确保温度维持在2°C至8°C。

(2)避免暴露于极端温度环境，如夏季高温车厢或冬季无保温的货舱。

3.到货检查

(1)药物送达后，应立即检查包装完整性及温度记录。

(2)若发现包装破损、温度超标或药液异常，应停止使用并联系供应商处理。

4.库存管理

(1)储存时应遵循先进先出原则，定期检查有效期。

(2)过期药物不得使用，应按医疗废弃物规定妥善处理，避免误用。

5.患者端储存

(1)若患者需自行携带药物，应使用冷藏包或保温袋，避免阳光直射和高温环境。

(2)到达目的地后应立即放入冰箱冷藏，并尽快联系医疗机构完成输注。