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非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纤维化患者
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Rx
伊曲莫德(Etrasimod)
通用名称
依曲莫德、Etrasimod
商品名称
Velsipity
商品别名
适应症
适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的治疗。
生产厂家
美国辉瑞
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伊曲莫德(Etrasimod)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
依曲莫德、Etrasimod
商品名称
Velsipity
其他别称
适应症
适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的治疗。
适应靶点
鞘氨醇1-磷酸受体1、4、5
主要成分
依曲莫德精氨酸(etrasimodarginine)
剂型
片剂
规格
2mg*28片/盒
适应人群
成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者。儿童患者的安全性及有效性尚未确立。
性状
圆形绿色薄膜衣片，一侧刻有“ETR”，另一侧刻有“2”。
用法用量
推荐剂量：常规剂量为2mg口服，每日1次。给药方式为整片吞服，可与食物同服或空腹服用。漏服时于下次计划时间补服，无需双倍剂量。
用药前评估与准备：CBC(含淋巴细胞)6个月内检测；心电图排查传导异常，必要时心内科会诊；肝功能6个月内检测；基线眼底含黄斑检查；皮肤检查发现可疑病灶及时评估；无水痘免疫者检测VZV抗体并接种，活疫苗需提前≥4周完成，按指南更新疫苗。
不良反应
常见不良反应(≥5%)：头痛、肝酶升高、头晕。
严重不良反应：
感染：尿路感染、疱疹病毒感染。
心动过缓：治疗首日发生率1%(UC-1)及2.9%(UC-2/UC-3)，多无症状。
肝损伤：ALT>3倍正常上限(ULN)发生率为4.5%(UC-1)及2.5%(UC-2/UC-3)。
皮肤恶性肿瘤：基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤风险增加。
黄斑水肿：视力下降报告率2.6%(治疗组)。
高血压：收缩压平均升高1-4mmHg，舒张压升高1-2mmHg。
注意事项
1.感染风险
2.心动过缓与传导延迟
3.肝损伤
4.黄斑水肿
5.皮肤恶性肿瘤
6.可逆性后部脑病综合征(PRES)
7.呼吸系统影响
特殊人群用药
【孕妇】动物实验显示致畸性(兔5倍MRHD致畸)；妊娠期禁用。启用前排除妊娠，治疗期间及停药后1周需有效避孕。
【哺乳期女性】大鼠乳汁中检出伊曲莫德，人类数据缺失。权衡母乳喂养获益与风险，必要时停药。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需避孕至停药后1周；男性生育力未见影响。
【儿童使用】安全性及有效性未确立。
【老年人使用】药代动力学与年轻患者相似，但数据有限(30例≥65岁，3例≥75岁)。
【肾功能损害】重度损害(eGFR≤29mL/min)患者药代动力学无显著差异，无需剂量调整。
【肝功能损害】轻中度(Child-PughA/B级)无需调量；重度(Child-PughC级)禁用(AUC↑57%)。
禁忌症
近6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、需住院治疗的失代偿性心力衰竭或III/IV级心力衰竭。
未安装功能性起搏器的莫氏II型二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞病史。
药物相互作用
1.抗心律失常药及QT延长药
2.β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂
3.免疫抑制剂
4.CYP2C9/CYP3A4中强抑制剂
5.利福平
6.CYP2C9弱代谢者禁止联用CYP2C8/CYP3A4抑制剂
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
20°C–25°C(68°F–77°F)室温保存，允许短暂暴露于15°C–30°C(59°F–86°F)。
有效期
24个月
药代动力学
口服伊曲莫德Tₘₐₓ约4小时，食物无影响；分布容积66L、蛋白结合率97.9%；经CYP2C8、CYP2C9、CYP3A4代谢，半衰期约30小时，82%随粪便、5%随尿排泄；CYP2C9弱代谢者合用CYP2C8/CYP3A4抑制剂禁用，Child-Pugh C级患者AUC升高57%。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书更新于2023年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956
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