伊曲莫德(Etrasimod)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,由ViiVHealthcare研发,于2023年首次在美国获批。作为治疗溃疡性结肠炎的新型口服药物,伊曲莫德通过独特的免疫调节作用为患者提供了新的治疗选择。
伊曲莫德(Etrasimod)适应症
主要治疗用途
伊曲莫德的主要适应症为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的治疗。
适用人群特点
(1)、对氨基水杨酸类、皮质类固醇、硫嘌呤类药物反应不足或不能耐受的患者。
(2)、对生物制剂(如TNF阻滞剂、抗整合素、抗IL12/23)或JAK抑制剂反应不足或不能耐受的患者。
(3)、需要长期维持治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。
伊曲莫德(Etrasimod)规格性状
剂型与规格
(1)、伊曲莫德为圆形绿色薄膜衣片。
(2)、活性成分:伊曲莫德精氨酸盐,每片含2mg伊曲莫德(相当于2.76mg伊曲莫德精氨酸盐)。
(3)、片剂标识:一面刻有"ETR"字样,另一面刻有"2"。
(4)、包装规格:30片/瓶,采用防儿童开启的瓶盖设计。
成分组成
(1)、活性成分:伊曲莫德精氨酸盐。
(2)、片芯辅料:硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和淀粉甘醇酸钠。
(3)、薄膜衣成分:FD&C蓝1号/亮蓝FCF铝色淀、FD&C蓝2号/靛蓝铝色淀、FD&C黄5号/柠檬黄铝色淀、聚乙二醇3350、部分水解的聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。
(4)、从化学结构看,伊曲莫德精氨酸盐的化学名称为L-精氨酸,(3R)-7-[[4-环戊基-3-(三氟乙基)苯基]甲氧基]-1,2,3,4-四氢环戊[b]吲哚-3-乙酸盐(1:1),分子式为C32H40F3N5O5,分子量为631.69g/mol。
伊曲莫德(Etrasimod)储存方法
储存条件要求
(1)、温度要求:储存在20°C至25°C(68°F至77°F)环境中,允许短期暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)。
(2)、包装要求:保持原包装,瓶内含4克硅胶干燥剂。
(3)、安全要求:放置在儿童接触不到的地方。
使用注意事项
(1)、给药方式:每日固定时间服用1次,每次2mg,可与食物同服或单独服用。
(2)、整片吞服:应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。
(3)、漏服处理:如果漏服一剂,应尽快补服,但如果已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂。
(4)、停药监测:停药后需监测感染症状至少5周,因为药物免疫效应可能持续。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956

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