伊曲莫德(Etrasimod)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
伊曲莫德(Etrasimod)用药注意事项
禁忌症
(1)、近6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)或需住院治疗的失代偿性心力衰竭患者。
(2)、存在MobitzII型二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞(除非患者已安装功能性起搏器)。
基线评估要求
(1)、血液检查:获取6个月内(或停用既往UC治疗后)的完整血常规(含淋巴细胞计数)。
(2)、心脏评估:心电图检查以识别潜在传导异常;特定患者需心脏病专家会诊。
(3)、肝功能检查:获取6个月内转氨酶和胆红素水平。
(4)、眼科检查:基线眼底检查(包括黄斑区评估)。
(5)、皮肤检查:治疗开始前或开始后不久进行皮肤检查。
特殊风险管理
(1)、感染风险:治疗期间可能出现带状疱疹、隐球菌性脑膜炎等机会性感染。
(2)、心脏影响:首剂可能导致短暂心率下降(平均降低7.2次/分)和房室传导延迟。
(3)、肝功能异常:约4.5%患者出现ALT升高至正常上限3倍以上。
(4)、黄斑水肿:需定期进行眼底检查,尤其出现视力变化时。
(5)、血压升高:平均收缩压升高1-4mmHg,需定期监测。
伊曲莫德(Etrasimod)用药监测
常规监测
(1)、血液监测:治疗期间定期检测淋巴细胞计数。
(2)、心脏监测:首剂后2-3小时密切观察心率变化。
(3)、肝功能监测:出现恶心、黄疸等症状时立即检测肝酶。
(4)、视力监测:治疗期间定期眼科检查,关注黄斑变化。
特殊人群监测
(1)、肝功能不全:重度肝损伤(Child-PughC)患者不推荐使用。
(2)、CYP2C9弱代谢者:避免联用CYP2C8或CYP3A4中强效抑制剂。
自我监测
指导患者识别并及时报告:
(1)、感染症状(发热、乏力等)。
(2)、心率异常(心悸、晕厥)。
(3)、视力变化或皮肤新生物。
(4)、呼吸困难或神经系统症状。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956

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